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【CTR20244810】评价注射用IMM2510单药或联合化疗一线治疗非小细胞肺癌或三阴性乳腺癌受试者的安全性、药代动力学特征及初步疗效Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20244810

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

注射用IMM2510

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用IMM2510

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌

试验通俗题目

评价注射用IMM2510单药或联合化疗一线治疗非小细胞肺癌或三阴性乳腺癌受试者的安全性、药代动力学特征及初步疗效Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价注射用IMM2510单药或联合化疗一线治疗非小细胞肺癌或三阴性乳腺癌受试者的安全性、药代动力学特征及初步疗效Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 评价注射用IMM2510联合化疗一线治疗晚期的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的初步临床疗效 次要目的: 评价安全导入期注射用IMM2510联合化疗治疗既往至少经一线系统性治疗失败、不耐受或不适用一线系统性治疗的晚期 NSCLC患者的初步临床疗效、安全性和耐受性、药代动力学(PK)特征 评价注射用IMM2510联合化疗一线治疗晚期的NSCLC患者的其它临床疗效 评价注射用IMM2510联合化疗一线治疗晚期的NSCLC患者的安全性和耐受性 评价注射用IMM2510联合化疗一线治疗晚期的NSCLC患者的药代动力学(PK)特征

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 148 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2024-12-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书(执行任何试验规定程序之前须签署知情同意书);

排除标准

1.组织学病理存在任何小细胞癌成分,如燕麦细胞型肺癌、中间细胞型肺癌、复合燕麦细胞型肺癌等;

2.已知有获批NSCLC适应症的靶向药物治疗的驱动基因突变不可入组;

3.双原发肿瘤(注:针对NSCLC队列);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院;中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201203;100020

联系人通讯地址
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