CTR20221015
进行中（尚未招募）
甲磺酸氟马替尼片
化学药
甲磺酸氟马替尼片
2022-05-17
企业选择不公示
慢性髓性白血病慢性期
评估甲磺酸氟马替尼片对照甲磺酸伊马替尼在初诊慢性髓性白血病慢性期患者中有效性和安全性的真实世界研究
评估甲磺酸氟马替尼片对照甲磺酸伊马替尼在初诊慢性髓性白血病慢性期患者中有效性和安全性的多中心真实世界研究
201203
主要研究目的：以甲磺酸伊马替尼为对照，评估甲磺酸氟马替尼片在初诊慢性髓性白血病慢性期患者中的有效性 关键次要研究目的：以甲磺酸伊马替尼为对照，评估甲磺酸氟马替尼片在初诊慢性髓性白血病慢性期高危患者（Sokal 评分>1.2）中的有效性 次要研究目的：以甲磺酸伊马替尼为对照，评估甲磺酸氟马替尼片在初诊慢性髓性白血病慢性期患者中的安全性
平行分组
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 2400 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在18 周岁或以上，男性或女性。；2.计划使用甲磺酸氟马替尼片或甲磺酸伊马替尼治疗的初诊Ph+CML-CP 患者。；3.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分（PS）为0~2分。；4.受试者自愿参加本研究并书面签署知情同意书。；
请登录查看1.已知存在T315I 突变。；2.首次用药前接受过BCR-ABL TKI 类药物治疗。；3.首次用药前抗CML 治疗超过2 周（如干扰素，但羟基脲、阿那格雷除外）或曾行造血干细胞移植手术。；4.计划在本研究给药治疗期间同时参加其他可能影响CML疗效和安全性的干预性临床药物试验。；5.妊娠或哺乳期女性，或计划在研究期间妊娠或哺乳的女性。；6.研究者判断可能严重影响疗效评估或安全性的其他情况。；
请登录查看哈尔滨市第一医院血液肿瘤研究中心
150010
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