CTR20192643
已完成
海曲泊帕乙醇胺片
化学药
海曲泊帕乙醇胺片
2020-01-08
企业选择不公示
恶性肿瘤化疗所致血小板减少症
评价TPO治疗CIT的有效性与安全性的Ⅲ期临床研究
评价海曲泊帕乙醇胺片治疗CIT的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究
100062
主要研究目的 Part A：分析海曲泊帕乙醇胺片在恶性肿瘤化疗所致血小板减少症患者中的PKPD特征，完善PopPKPD模型，并且用于指导第二阶段的给药方案 Part B：评价海曲泊帕乙醇胺片治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的有效性。 次要研究目的 Part B：评价海曲泊帕乙醇胺片治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 221 ；
国内: 129 ；
2019-11-06
2023-02-22
否
1.18周岁-75周岁，性别不限；
请登录查看1.筛查前6个月内出现过由非肿瘤化疗药物引起的血小板减少，包括而不限于EDTA依赖性假性血小板减少症、脾功能亢进、感染以及出血等；
2.患有除了淋巴瘤和肿瘤化疗药物引起的血小板减少（CIT）以外的其它造血系统疾病，包括白血病、原发免疫性血小板减少症、骨髓增值性疾病、多发性骨髓瘤以及骨髓增生异常综合征等；
3.实体瘤已经发生骨髓侵犯或骨髓转移；
请登录查看中国人民解放军东部战区总医院秦淮医疗区;哈尔滨市第一医院血液肿瘤研究中心
210002;150000
全球上市
行业参考
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