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【CTR20140513】氟马替尼和伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病的对照研究

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基本信息
登记号

CTR20140513

试验状态

已完成

药物名称

甲磺酸氟马替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸氟马替尼片

首次公示信息日的期

2014-08-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

新诊成人慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)

试验通俗题目

氟马替尼和伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病的对照研究

试验专业题目

氟马替尼对照伊马替尼治疗新诊慢性粒性细胞性白血病慢性期受试者的随机、多中心、开放性3 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价氟马替尼对照伊马替尼治疗新诊慢性粒细胞白血病慢性期受试者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 400  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-12-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18 ~ 75 岁，男、女均可；

排除标准

1.加速期和急变期CML，慢性骨髓纤维化；

2.已知存在T315I 突变，已知非典型CML(aCML)；

3.中枢神经系统白血病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院;中国医学科学院血液病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300020;300020

联系人通讯地址
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