CTR20233276
主动终止（本研究为研究AV-101-002（登记号：CTR20230385）的长期拓展研究，AV-101-002的IIb阶段的数据显示，AV-101在各研究剂量下均未到达PVR变化的主要有效性终点。因主研究缺少预期的治疗获益导致试验终止，非由于安全性原因。）
伊马替尼吸入粉雾剂
化药
伊马替尼吸入粉雾剂
2023-10-16
JXHL2200146;JXHL2200144;JXHL2200145
AV-101是一种酪氨酸激酶抑制剂，目前正在开发用于治疗成人WHO功能分级II - IV级肺动脉高压（PAH；WHO 1类），旨在改善患者的运动能力并延缓疾病进展。
吸入伊马替尼肺动脉高压临床试验-随访长期扩展（IMPAHCT-FUL）
IMPAHCT-FUL：在已完成研究AV-101-002 的肺动脉高压（PAH）受试者中开展的一项长期扩展、多中心安全性的AV-101研究
510030
本研究的目的是建立AV-101的长期安全性和耐受性，也对AV-101 对疗效指标的长期影响将进行评估。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 100 ； 国际: 462 ；
国内: 33 ； 国际: 186 ；
2023-11-08;2022-11-09
/
否
1.同意参加的受试者。；2.成功完成24周安慰剂对照研究AV-101-002且未出现导致停用研究药物的治疗限制性毒性的受试者。；3.已经同意在LTE期间和完成或停止研究治疗后至少30天内持续采取高效避孕措施的具有生育能力的女性受试者（高效避孕措施见方案第7.9节）。；
请登录查看1.研究者认为入选LTE不符合受试者的最佳利益的受试者，例如，临床或社会原因。；2.在AV-101-002中由研究者评估的不依从研究药物的受试者。；3.研究者认为可能危害或损害受试者参加试验能力的临床相关病史或当前心理异常（包括酗酒）、精神疾病或神经系统疾病或自主神经病变。；4.研究者认为会影响受试者参加试验能力的近期重大手术干预。；5.妊娠期或哺乳期女性。；
请登录查看广东省人民医院
510080
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