CTR20200538
主动终止（主动终止原因：研究被CDE豁免，无中心启动，也没有患者筛选，不涉及安全性相关原因）
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
地舒单抗注射液
2020-06-08
企业选择不公示
骨巨细胞瘤
安加维治疗中国GCTB患者的安全性和有效性的观察研究
一项关于安加维治疗在中国骨巨细胞瘤患者中的安全性和有效性的前瞻性观察性研究
102206
本研究的主要目的是在中国接受常规临床实践的中国GCTB患者中表征安加维的安全性特征；本研究的次要目的是在所有接受安加维治疗的和接受不同模式的安加维治疗的中国GCTB患者中评价安加维的有效性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.成人（≥18岁）或骨骼发育成熟青少年(≥12岁)患者。骨骼发育成熟即存在至少1根长骨（例如骨骺生长板闭合的肱骨）的影像学证据以及体重≥45 kg；2.患者为在中国接受治疗的中国人；3.患者已提供知情同意书或准许（青少年患者）；4.病理确诊GCTB；5.患者患有手术无法挽救的疾病（例如骶骨、脊柱GCTB，或者包括肺转移在内多处病变），或者患者计划的手术包括关节切除术、截肢术、半侧骨盆切除术或手术程序会导致严重功能障碍；6.拟开具安加维处方进行治疗（应在入组当天给药）；
请登录查看1.在过去6个月内接受过安加维治疗（用于GCTB或其他适应症）；2.接受安加维超处方信息治疗；
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100035
市场与准入
一致性评价
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