CTR20192472
主动终止（因公司开发策略调整而终止）
纳乐舒单抗注射液
治疗用生物制品
纳鲁索拜单抗注射液
2019-11-27
企业选择不公示
难治性恶性肿瘤性高钙血症
JMT103治疗恶性肿瘤性高钙血症的临床研究
评价JMT103治疗难治性恶性肿瘤性高钙血症患者安全性、药效学的多中心、开放、Ⅰ/Ⅱ期临床研究
200040
主要目的:通过评价10天内降低校正血清钙浓度达到≤ 11.5 mg/dL的作用，评价JMT103治疗难治性恶性肿瘤性高钙血症(HCM)的疗效。 次要目的:1.评价JMT103在HCM患者中安全性；2.评价JMT103治疗起效时间；3.评价JMT103疗效持续时间；4.评价JMT103治疗后校正血清钙浓度变化；5.评价JMT103在HCM患者体内药物代谢动力学特征；6.评价JMT103对HCM患者体内骨代谢生物标志物影响。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 17 ；
国内: 4 ；
2020-05-31
/
否
1.志愿受试并签署知情同意书；
请登录查看1.妊娠；
2.原发性甲状旁腺功能亢进症、甲状腺功能亢进症、维生素D中毒、肾上腺皮质功能不全、乳-碱综合征和结节病；
3.乙肝表面抗原阳性(HBsAg)者，且外周血乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)滴度检测≥1×103IU/mL的受试者;若 HBsAg 阳性，且外周血 HBV-DNA<1×103 IU/mL，如果研究者认为受试者慢性乙肝处于稳定期且不会增加受试者风险，则受试者有资格入选；
请登录查看上海市东方医院
200223
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