【ChiCTR2600132378】主动健康视角下轻度认知障碍老年人的多组分运动干预方案构建与实施研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132378

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

主动健康视角下轻度认知障碍老年人的多组分运动干预方案构建与实施研究

试验专业题目

主动健康视角下轻度认知障碍老年人的多组分运动干预方案构建与实施研究

申办单位信息

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联系人邮编

100084

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在从主动健康视角，构建适配我国遗忘型轻度认知障碍（aMCI）社区老年人的本土化多组分运动干预方案；通过 16 周四组平行随机对照试验，对比多组分运动、单一有氧运动、单一抗阻训练与空白对照对受试者认知功能、躯体功能及外周神经营养因子（BDNF、VEGF 等）的干预效果，明确多组分运动的协同增益效应与量效关系；进一步对干预方案进行轻量化改造，依托 “高校‑社区‑家庭” 协同模式开展社区真实世界试点，检验方案的可操作性、可接受度与依从性，形成可复制推广的社区 MCI 非药物运动干预实操方案，为老年痴呆前置防控提供循证依据与实践工具。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募、干预实施及结局评估的独立统计人员，采用计算机随机数字生成法（SPSS 软件），按 1:1:1:1 分配比例进行区组随机化，区组长度设为 4 和 8 随机交替，将 80 例合格受试者分配至空白对照组、单一有氧运动组、单一抗阻训练组和多组分运动干预组。随机序列生成后由第三方人员保管，受试者入组时按入组顺序依次揭盲分配。

盲法

对结局评估人员与数据统计分析人员实施设盲；由于本研究为不同模式运动干预，受试者与运动干预实施教练无法设盲。

试验项目经费来源

中央高校基本科研业务费重大项目（课题号：2026KYPT06）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-17

试验终止时间

2027-02-08

是否属于一致性

入选标准

MoCA 量表得分19～25分，临床确诊遗忘型MCI；可独立完成坐立、平地行走等日常活动；无严重心脑血管、重度骨关节、精神类疾病；近半年未开展系统认知康复、规律高强度运动；自愿参与并签署知情同意书。 MoCA 量表得分19～25分，临床确诊遗忘型MCI；可独立完成坐立、平地行走等日常活动；无严重心脑血管、重度骨关节、精神类疾病；近半年未开展系统认知康复、规律高强度运动；自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

重度高血压、心律失常、严重膝髋骨关节炎、阿尔茨海默病确诊患者、无法配合量表测评及采血受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编