ChiCTR2600122014
尚未开始
3D打印-生物支架
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2026-04-08
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牙槽突裂
3D打印-生物支架协同精准修复牙槽突裂的成骨效能研究与转化应用
3D打印-生物支架协同精准修复牙槽突裂的成骨效能研究与转化应用
本研究旨在针对牙槽突裂修复中形态不匹配、骨整合困难与功能重建不足等关键瓶颈，提出并验证一套基于“3D打印个性化赋形技术协同BMAC负载β-TCP-CMC-Na支架”的精准再生策略。课题首先通过逆向工程与工艺优化，建立高精度、可复制的3D打印个性化模具与导板的标准化技术体系。在此基础上，开展一项单中心前瞻性三臂队列临床研究，对比评估该创新方案（A组）、去凝胶化对照方案（B组）与传统自体髂骨移植“金标准”（C组）的临床疗效，旨在系统验证CMC-Na凝胶的关键作用与3D打印个性化技术的综合优势，推动牙槽突裂治疗从“结构替代”向“精准重建”的范式转变，并为临床应用提供标准化解决方案。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
无
无
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目
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10
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2026-04-30
2028-06-30
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1.经影像学确诊单侧牙槽突裂； 2.未接受过牙槽突裂修复治疗； 3.无骨代谢异常； 4.术区无感染； 5.研究参与者和/或其监护人同意参加本试验，并签署知情同意书； 6.未同时参与其他临床试验。；
请登录查看1.既往牙槽突裂修复史； 2.上颌骨手术史； 3.存在全身感染或手术局部感染； 4.具有其他可能影响骨愈合的骨代谢性疾病的病史或相关检查异常（如骨质疏松、骨软化症等）； 5.术前检查及评估全身情况无法耐受全麻手术以及其他原因不适宜手术者； 6.无法配合完成术前评估及试验期内相关检查者； 7.正在参与其他临床试验，且未达到终点者。；
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