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首页 临床进展 3D打印-生物支架协同精准修复牙槽突裂的成骨效能研究与转化应用

【ChiCTR2600122014】3D打印-生物支架协同精准修复牙槽突裂的成骨效能研究与转化应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122014

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙槽突裂

试验通俗题目

3D打印-生物支架协同精准修复牙槽突裂的成骨效能研究与转化应用

试验专业题目

3D打印-生物支架协同精准修复牙槽突裂的成骨效能研究与转化应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在针对牙槽突裂修复中形态不匹配、骨整合困难与功能重建不足等关键瓶颈，提出并验证一套基于“3D打印个性化赋形技术协同BMAC负载β-TCP-CMC-Na支架”的精准再生策略。课题首先通过逆向工程与工艺优化，建立高精度、可复制的3D打印个性化模具与导板的标准化技术体系。在此基础上，开展一项单中心前瞻性三臂队列临床研究，对比评估该创新方案（A组）、去凝胶化对照方案（B组）与传统自体髂骨移植“金标准”（C组）的临床疗效，旨在系统验证CMC-Na凝胶的关键作用与3D打印个性化技术的综合优势，推动牙槽突裂治疗从“结构替代”向“精准重建”的范式转变，并为临床应用提供标准化解决方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经影像学确诊单侧牙槽突裂； 2.未接受过牙槽突裂修复治疗； 3.无骨代谢异常； 4.术区无感染； 5.研究参与者和/或其监护人同意参加本试验，并签署知情同意书； 6.未同时参与其他临床试验。；

排除标准

1.既往牙槽突裂修复史； 2.上颌骨手术史； 3.存在全身感染或手术局部感染； 4.具有其他可能影响骨愈合的骨代谢性疾病的病史或相关检查异常（如骨质疏松、骨软化症等）； 5.术前检查及评估全身情况无法耐受全麻手术以及其他原因不适宜手术者； 6.无法配合完成术前评估及试验期内相关检查者； 7.正在参与其他临床试验，且未达到终点者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

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研究负责人邮编

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