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【ChiCTR2600122933】脂肪移植与游离皮瓣重建后偏侧面萎缩患者面部对称性的二维与三维定量评估:一项回顾性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122933

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

半侧颜面萎缩

试验通俗题目

脂肪移植与游离皮瓣重建后偏侧面萎缩患者面部对称性的二维与三维定量评估:一项回顾性观察性研究

试验专业题目

脂肪移植与游离皮瓣重建后偏侧面萎缩患者面部对称性的二维与三维定量评估

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临床试验信息
试验目的

主要目的:定量评估 HFA 患者接受首次软组织增量手术后(自体脂肪移植或 ALT 游离皮瓣)在术后 ≥6 个月的面部对称性改善幅度。 次要目的:1) 在具备 3D 扫描数据的亚组中,评估体积缺损、对称性指标(AI、AR)及三轴改善(Cx/Cy/Cz),并描述纠正效应的空间异质性。2) 探索影响对称性改善幅度的独立预测因子(重点:手术方式;并纳入 BMI、严重程度、术时疾病进展状态等)。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

整形外科医院院内基金(编号:YS2024CG042);中国医学科学院临床与转化医学研究基金项目(编号:2020-I2M-C&T-A-018)

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为 HFA; 2.2020–2023 年接受首次软组织增量手术(脂肪移植或 ALT 游离皮瓣); 3.术前及术后首次随访(≥6 个月)均具有标准化 2D 照片; 4.部分患者具备术前和/或术后 3D 扫描数据。 1.临床诊断为 HFA;2.2020–2023 年接受首次软组织增量手术(脂肪移植或 ALT 游离皮瓣);3.术前及术后首次随访(≥6 个月)均具有标准化 2D 照片;4.部分患者具备术前和/或术后 3D 扫描数据。;

排除标准

1.既往接受过面部软组织增量手术; 2.首次手术同期实施除脂肪移植或游离皮瓣重建以外的其他面部手术; 3.病历资料不完整或随访不足(<6个月); 4.在用于结局评估的随访时间点之前接受额外增量或修复手术者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

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