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首页 临床进展 基于超声辅助诊断隐性唇裂的诊断试验

【ChiCTR2600126276】基于超声辅助诊断隐性唇裂的诊断试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126276

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

隐性唇裂

试验通俗题目

基于超声辅助诊断隐性唇裂的诊断试验

试验专业题目

基于超声辅助诊断隐性唇裂的诊断试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立基于超声低回声条带特征的隐性唇裂客观诊断体系，制定标准化操作规范，为解决临床漏误诊问题提供循证医学证据与技术支撑。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组入选标准： (1)临床疑似隐性唇裂，存在以下一种或多种外观异常：唇峰不连续、唇峰上抬、红唇粘膜切迹、白唇皮肤凹沟、白唇色沉、双侧鼻孔不对称等。 (2)年龄不限，男女不限。 (3)未经手术治疗。 (4)患者本人或监护人同意参与研究，签署知情同意书。 2.对照组入选标准： (1)唇鼻无先天畸形。 (2)唇鼻既往无手术、外伤史。 (3)唇鼻区域无活动性感染。 (4)本人或监护人同意参与本研究，签署知情同意书。 1.病例组入选标准：(1)临床疑似隐性唇裂，存在以下一种或多种外观异常：唇峰不连续、唇峰上抬、红唇粘膜切迹、白唇皮肤凹沟、白唇色沉、双侧鼻孔不对称等。(2)年龄不限，男女不限。(3)未经手术治疗。(4)患者本人或监护人同意参与研究，签署知情同意书。2.对照组入选标准：(1)唇鼻无先天畸形。(2)唇鼻既往无手术、外伤史。(3)唇鼻区域无活动性感染。(4)本人或监护人同意参与本研究，签署知情同意书。；

排除标准

病例组排除标准： (1)患侧已行手术或其他治疗。 (2) 唇鼻区域既往外伤史。 (3) 除上述异常外有其他影响唇、鼻形态或功能的畸形。 (4) 唇鼻区域 1 个月内存在活动性感染，如痤疮、疱疹、毛囊炎、湿疹等，或 1个月内有局部皮肤治疗史。 (5)无法配合完成上唇超声检查。；

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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

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