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首页 临床进展 布比卡因脂质体行腘窝坐骨神经阻滞对足部矫形术患者术后恢复质量的影响

【ChiCTR2500112093】布比卡因脂质体行腘窝坐骨神经阻滞对足部矫形术患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112093

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

足部畸形

试验通俗题目

布比卡因脂质体行腘窝坐骨神经阻滞对足部矫形术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体行外周神经阻滞对患者术后疼痛及术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证布比卡因脂质体行腘窝坐骨神经阻滞增强足部矫形术患者术后镇痛效果和术后恢复质量的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者按1：1比例随机分组，即列出流水号为01～40所对应的治疗分配（随机编码表）,根据随机编码表下达该入选受试者应进入B组或L组。

盲法

本研究采用双盲。患者对分组情况不知情。术中完成神经阻滞操作后，由一名对分组情况不知情的研究人员对神经阻滞的效果进行评估。进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

17;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-05-17

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18～60岁，性别不限 2）择期行足部矫形术 3）ASA I～II级 4）签署知情同意书；

排除标准

1）长期服用镇痛药史（如阿片类药物、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药）； 2）凝血异常史； 3）对拟使用的药物过敏； 4）神经阻滞的穿刺部位皮肤感染 5）语言精神障碍及不能完成疼痛评分和术后恢复质量评分者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院

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研究负责人邮编

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