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【ChiCTR2100049632】瑞马唑仑治疗术后睡眠障碍的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049632

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

瑞马唑仑治疗术后睡眠障碍的临床观察

试验专业题目

瑞马唑仑治疗术后睡眠障碍的临床观察

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临床试验信息
试验目的

1.观察瑞马唑仑治疗术后睡眠障碍的有效性。 2.观察瑞马唑仑对术后睡眠节律的影响。 3.观察瑞马唑仑使用的并发症。 4.观察干预术后睡眠对患者术后康复时间及住院总时间及总费用的影响。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单计算机数字随机

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-05

试验终止时间

2023-08-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.全麻气管插管下行颌面外科手术患者，性别不限，年龄18~40岁，ASAⅠ或Ⅱ级。 2.术后首夜留观在麻醉恢复室。；

排除标准

1.有其他系统疾病，如先天性心脏病、高血压、癫痫病史。 2.有严重睡眠呼吸暂停综合症、抑郁症及使用辅助睡眠的药物及镇静镇痛药物，呼吸道异物、肿瘤、息肉、脓肿以及近2周有上呼吸道感染的患者。 3.听力言语障碍无法配合，拒绝入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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