CTR20253698
进行中（招募中）
注射用聚乙二醇化促血小板生成肽
治疗用生物制品
注射用聚乙二醇化促血小板生成肽
2025-10-09
CXSL2000176
/
化疗所致血小板减少症
注射用聚乙二醇化促血小板生成肽CIT适应症II期临床试验
评价注射用聚乙二醇化促血小板生成肽(PN20)在化疗所致血小板减少症(CIT)患者中的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
401332
主要目的：评价PN20用于预防成人CIT患者的有效性和安全性。 次要目的： （1）评价PN20在成人CIT患者中的给药方案； （2）评价PN20在成人CIT患者中药效动力学特性； （3）评价PN20在成人CIT患者中药代动力学特性； （4）评价PN20在成人CIT患者中免疫原性。 （5）评价PN20治疗成人CIT患者的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 105 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-15
/
否
1.签署知情同意书时年龄≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.筛选前6个月内出现过由非肿瘤化疗药物引起的血小板减少，包括而不限于乙二胺四乙酸(EDTA)依赖性假性血小板减少症、脾功能亢进、感染以及出血等；
2.患有除了肿瘤化疗药物引起的血小板减少以外的其它淋巴造血系统疾病，包括白血病、原发免疫性血小板减少症、骨髓增殖性肿瘤、多发性骨髓瘤以及骨髓增生异常综合征等；
3.肿瘤已经发生骨髓侵犯、骨髓转移；
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150081
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