CTR20252184
进行中（招募中）
PJ-016注射液
治疗用生物制品
PJ-016注射液
2025-06-04
CXSL2400600
晚期实体瘤
PA5注射液在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
评估PA5注射液在晚期实体瘤患者中剂量爬坡和扩展的I期临床研究
401332
主要目的 1.观察PA5注射液的安全性和耐受性； 2.确定PA5注射液最大耐受剂量（MTD）和II期临床研究推荐剂量（RP2D）。 次要目的 1.评价静脉滴注PA5后的药物代谢动力学（PK）特征、药效学（PD）及免疫原性； 2.观察PA5单药在晚期实体瘤患者中的初步疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 49 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-11-14
/
否
1.能够在开始任何研究程序之前理解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.开始给药前2周内或5个半衰期内（以时间长者为准）接受过化疗、靶向治疗、抗肿瘤中草药或姑息治疗；4周内或5个半衰期内（以时间长者为准）接受过大手术治疗、放疗、免疫治疗或参加过临床试验的参与者；开始给药前4周内接受过活病毒疫苗，2周内接受过灭活疫苗；
2.存在需要临床干预的胸腔积液、腹腔积液（不需要引流积液和引流积液后稳定2周及以上的参与者除外）；存在心包积液（稳定2周及以上的少量心包积液除外）；
3.既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复至≤NCI-CITCAE 5.0 2级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 上海临床队列-前列腺癌专病示范性队列建设
- 维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗用于治疗不可耐受化疗或化疗治疗失败的EGFR阳性晚期阴茎癌
- 经皮穿刺活检术后气胸的深度学习研究
- Alpelisib（BYL719）继续用药和长期安全性承接研究
- 基于放射组学与多维深度学习的CT融合模型在胰腺导管腺癌术前淋巴结转移预测中的多中心回顾性研究
- TR115 片在 ARID1A 突变的晚期实体瘤患者中的有效性和安全性的开放标签、多中心、探索性 II 期临床研究
- JSKN033治疗复发或转移性宫颈癌患者的III期临床研究
- HRS-7172 联合抗肿瘤治疗在实体瘤参与者中的IB/II期临床研究
- 一项单中心、开放的IIT研究，评估肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期胰腺癌的有效性及安全性
- TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的II期研究
- 一项评价 TJ102 在晚期或转移性卵巢癌和其他实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效和免疫原性的 I/II 期、首次人体、开放性、剂量递增和剂量扩展研究
- TR115片在ARID1A突变的晚期实体瘤患者中的临床研究
- 一项BLB101治疗晚期实体瘤参与者的I/II期临床试验
- PRAG抑制剂YL-18319在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
- 评估DXC018在晚期恶性实体肿瘤患者中的I期临床研究
- 肝动脉灌注化疗影响免疫检查点抑制剂治疗晚期肝癌疗效的作用和机制研究
- 评估RNK08954片在晚期妇科肿瘤患者中单药治疗的II期临床研究
- 射用DM002治疗实体瘤的I期研究
- 一项评估试验药物在晚期或转移性胰腺癌参与者中的有效性和安全性的多中心、开放、Ⅱ期伞式研究
- 基于肿瘤浸润性CD19⁺ B细胞构建晚期高级别浆液性卵巢癌新辅助化疗疗效预测模型：一项全国多中心回顾性验证研究
重庆派金生物科技有限公司的其他临床试验
- FT1在短肠综合征患者中的有效性和安全性IIa期临床研究
- PA5注射液在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- 注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物在HER2阳性乳腺癌患者中预防腹泻IIa期临床试验
- 一项在痛风患者中评估聚乙二醇化尿酸酶注射液（HZBio1）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验（现试验阶段：II期）
- 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽CIT适应症II期临床试验
- 聚乙二醇化重组门冬酰胺酶（PD5K3）Ib/II期临床试验
- PA5注射液在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- PL54注射液在苯丙酮尿症患者中的I期临床研究
- 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽慢性肝病血小板减少症临床试验
- 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽Ib/Ⅱ期-CLDT临床试验
- 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽Ib期-ITP临床试验
- 评价司美格鲁肽注射液与原研司美格鲁肽注射液的安全性和有效性研究
- 评价司美格鲁肽注射液与诺和泰®注射液在健康受试者中药代动力学相似性
- 评价FT1单次和多次给药后的安全性、PK、PD、免疫原性的I期临床试验
- 一项在痛风受试者中评估聚乙二醇化尿酸酶注射液（HZBio1）多次肌注给药的安全耐受性、药代动力学、药效动力学特征的开放、随机、多剂量II期临床试验
- PJ009在短肠综合征患者中的III期临床研究（给药24周，延长治疗24周）
- PD5K3注射液I期临床试验
- 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽化疗所致血小板减少症患者中单次及多次给药剂量递增研究
- 司美格鲁肽注射液与诺和泰对二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中有效性和安全性研究
- 评价司美格鲁肽注射液与诺和泰®在健康受试者中的药代动力学相似性
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
PJ-016注射液相关临床试验
重庆派金生物科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29