CTR20252184
进行中（招募中）
PJ-016注射液
治疗用生物制品
PJ-016注射液
2025-06-04
CXSL2400600
晚期实体瘤
PA5注射液在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
评估PA5注射液在晚期实体瘤患者中剂量爬坡和扩展的I期临床研究
401332
主要目的 1.观察PA5注射液的安全性和耐受性； 2.确定PA5注射液最大耐受剂量（MTD）和II期临床研究推荐剂量（RP2D）。 次要目的 1.评价静脉滴注PA5后的药物代谢动力学（PK）特征、药效学（PD）及免疫原性； 2.观察PA5单药在晚期实体瘤患者中的初步疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 49 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-11-14
/
否
1.能够在开始任何研究程序之前理解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.开始给药前2周内或5个半衰期内（以时间长者为准）接受过化疗、靶向治疗、抗肿瘤中草药或姑息治疗；4周内或5个半衰期内（以时间长者为准）接受过大手术治疗、放疗、免疫治疗或参加过临床试验的参与者；开始给药前4周内接受过活病毒疫苗，2周内接受过灭活疫苗；
2.存在需要临床干预的胸腔积液、腹腔积液（不需要引流积液和引流积液后稳定2周及以上的参与者除外）；存在心包积液（稳定2周及以上的少量心包积液除外）；
3.既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复至≤NCI-CITCAE 5.0 2级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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