CTR20241372
进行中（招募中）
注射用重组替度格鲁肽
治疗用生物制品
注射用重组替度格鲁肽
2024-04-18
企业选择不公示
成人短肠综合征
PJ009在短肠综合征患者中的III期临床研究（给药24周，延长治疗24周）
评价PJ009在需肠外营养支持的短肠综合征患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究
401332
评价需肠外营养支持的短肠综合征(SBS)患者使用PJ009的有效性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-07-05
/
否
1.年龄≥14周岁，性别不限；2.因主要肠道切除导致至少连续6个月依赖PN/IV的SBS；3.筛选前1周或基线前2周，每周至少需要3次PN/IV支持；4.给药前至少连续4周接受稳定的PN/IV治疗；5.对于有克罗恩病(CD)病史的受试者，给药前临床评估缓解至少12周；6.能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情同意书(年龄＜18周岁者需监护人同时签署知情同意)；7.能够依从研究方案完成试验；
请登录查看1.既往使用过替度鲁肽者或可能对替度鲁肽或其成分过敏者；2.筛选前6个月内曾使用过天然GLP-2或其类似物、人生长激素或其类似物者；3.筛选前30天内曾使用过谷氨酰胺、奥曲肽、GLP-1类似物或二肽基肽酶-IV抑制剂者；4.患有活动性克罗恩病者或需要在筛选前6个月内改变生物治疗者；5.患有活动性炎症性肠病(IBD)或在过去3个月内接受过免疫抑制剂治疗改变的IBD者；6.由于囊性纤维化、未经治疗的巨结肠病或已知的DNA异常(如家族性腺瘤性息肉病、范可尼综合症)导致的吸收不稳定者；7.筛选前6个月内，临床上明显的肠梗阻或活动性狭窄者；8.筛选前3个月内，进行过重大胃肠道手术干预者，如连续横向肠成形术或其他肠延长术(允许食管插管或内镜手术)；9.严重的活动性、不受控制、未治疗的全身性疾病(如心血管、呼吸、肾脏、感染、内分泌、肝脏或中枢神经系统等)；10.筛选前5年内患有恶性肿瘤者(充分治疗的宫颈原位癌、皮肤基底细胞或鳞状上皮细胞癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管内原位癌除外)；11.严重肝功能损伤者：a）总胆红素≥2.0×ULN；对于吉尔伯特综合征患者，直接胆红素≥2.0×ULN；b）AST≥5.0×ULN、ALT≥5.0×ULN；12.肾功能损伤者：a）血清肌酐≥2.0×ULN；b）肌酐清除率<60ml/min(根据Cockcroft-Gault公式计算，详见附录3)；13.胰腺异常者：a）血清淀粉酶≥2.0×ULN；b）血清脂肪酶≥2.0×ULN；14.筛选前12个月内，发生过4次以上的SBS或PN相关住院(如导管败血症、肠梗阻、严重水电解质紊乱)；15.筛选前30天内，发生过非计划住院；16.孕妇或哺乳期妇女，试验期间有生育计划或不同意采取有效避孕手段的女性或男性；17.筛选前30天内参加过任何临床试验(除外抗体治疗相关临床试验)或筛选前3个月内参加过任何抗体治疗相关临床试验者；18.研究者判断不适宜参加本项临床研究的其他情况；
请登录查看上海市第十人民医院
200072
上海市第十人民医院的其他临床试验
- 中国低骨量及骨质疏松人群中识别肌少症的列线图模型的构建和验证
- 超声引导下热消融治疗甲状腺功能亢进症的研究
- 高危膀胱癌卡介苗治疗效果预测研究
- 中低度近视患者SMILE及LASEK术后视觉质量与视觉传导通路的关联性研究
- 靶向pgACC的加速TMS神经调控对肥胖患者食物渴求神经机制及体重管理的影响
- 基于发作类型与频率的痛风患者心血管疾病风险评估及机器学习预测模型的构建
- nAMD视网膜下纤维化的影像特征和危险因素的研究
- 肺癌微血管状态与肿瘤免疫微环境及临床病理、影像特征的相关性研究
- 18F/68Ga/64Cu-TROP2 PET检查在TROP2高表达肿瘤中的临床应用研究
- 比较替尔泊肽药物与低热量饮食干预对超重肥胖糖尿病前期患者的减重效果及代谢改善作用
- 聚多卡醇注射液硬化治疗腋臭的疗效与安全性：一项多中心真实世界研究
- 袖状胃切除术、胃转流支架术与GLP-1类药物对肥胖患者脑功能影响的前瞻性真实世界研究
- 神经外科ICU护士对颅内压增高合并高血糖患者血糖管理体验的质性研究
- 乌司奴单抗联合乌帕替尼促进抗TNF-α治疗失败的活动期克罗恩病黏膜愈合
- 不同运动强度对痛风发病的影响-一项前瞻性随机对照研究
- 超声引导下射频消融术治疗继发性甲状旁腺功能亢进症老年患者的安全性与有效性：一项回顾性多中心研究
- 非小眼球的短眼轴患者植入多焦点人工晶状体的临床疗效及屈光可预测性
- 机器人辅助与传统股骨颈系统内固定治疗股骨颈骨折的临床及功能疗效评估：一项回顾性队列研究
- 布比卡因脂质体行腹横肌平面阻滞 在腹腔镜结直肠手术患者术后镇痛的临床研究
- 尿潴留、高PSA免穿刺前列腺切除术的临床分析
重庆派金生物科技有限公司的其他临床试验
- FT1在短肠综合征患者中的有效性和安全性IIa期临床研究
- PA5注射液在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- 注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物在HER2阳性乳腺癌患者中预防腹泻IIa期临床试验
- 一项在痛风患者中评估聚乙二醇化尿酸酶注射液（HZBio1）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验（现试验阶段：II期）
- 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽CIT适应症II期临床试验
- 聚乙二醇化重组门冬酰胺酶（PD5K3）Ib/II期临床试验
- PA5注射液在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- PL54注射液在苯丙酮尿症患者中的I期临床研究
- 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽慢性肝病血小板减少症临床试验
- 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽Ib/Ⅱ期-CLDT临床试验
- 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽Ib期-ITP临床试验
- 评价司美格鲁肽注射液与原研司美格鲁肽注射液的安全性和有效性研究
- 评价司美格鲁肽注射液与诺和泰®注射液在健康受试者中药代动力学相似性
- 评价FT1单次和多次给药后的安全性、PK、PD、免疫原性的I期临床试验
- 一项在痛风受试者中评估聚乙二醇化尿酸酶注射液（HZBio1）多次肌注给药的安全耐受性、药代动力学、药效动力学特征的开放、随机、多剂量II期临床试验
- PJ009在短肠综合征患者中的III期临床研究（给药24周，延长治疗24周）
- PD5K3注射液I期临床试验
- 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽化疗所致血小板减少症患者中单次及多次给药剂量递增研究
- 司美格鲁肽注射液与诺和泰对二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中有效性和安全性研究
- 评价司美格鲁肽注射液与诺和泰®在健康受试者中的药代动力学相似性
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
替度格鲁肽相关推荐
重庆派金生物科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16