CTR20253503
进行中（招募中）
聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液
2025-09-01
CXSL2400597
急性淋巴细胞白血病及淋巴母细胞淋巴瘤
聚乙二醇化重组门冬酰胺酶（PD5K3）Ib/II期临床试验
评估PD5K3联合化疗治疗急性淋巴细胞白血病或者淋巴母细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学与初步疗效的剂量递增和扩展的Ib/Ⅱ期临床研究
401332
主要目的： 剂量递增阶段（Ib期）：评价PD5K3联合化疗治疗ALL/LBL的安全性、耐受性，确定联合化疗的PD5K3的最大耐受剂量（MTD）。 剂量扩展阶段（II期）：比较PD5K3联合化疗与培门冬酶联合化疗治疗ALL/LBL的PK/PD特征，并选择后期推荐剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-10-30
/
否
1.剂量递增阶段：入组经形态学、免疫学、或者分子学确诊且经研究者评估使用含门冬酰胺酶类药物的化疗方案仍可能获益的复发/难治的成人ALL/LBL，包括T-ALL/LBL和B-ALL/LBL（具体分类见附录2）；18岁≤年龄< 60岁；
请登录查看1.Burkitt白血病/淋巴瘤，混合表型白血病，或者费城染色体阳性（Ph+）或者BCR-ABL融合基因检查阳性的ALL；
2.除ALL/LBL外罹患其他的恶性肿瘤（经研究者评估该恶性肿瘤需要接受治疗）；
3.男性、育龄女性以及他们的伴侣在治疗期间以及最后一次使用试验用药品后至少6个月内不愿采取研究者认为有效的避孕措施，以及怀孕和哺乳期女性；4.首次接受试验用药品前14天内，接受了放射治疗、免疫治疗、激素治疗、靶向治疗、生物治疗、中药治疗、化疗或任何临床研究治疗的患者（诱导治疗前的预治疗和本研究的联用化疗是允许的），或者首次给药前28天内使用过门冬酰胺酶类（如左旋门冬酰胺酶或者培门冬酶）的药物；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510555
中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验
- 一项在HER2异常实体瘤患者中评价ANS05的I/II期研究
- 注射用HS-20093联合ZG006±阿得贝利单抗在广泛期小细胞肺癌参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
- 外周血免疫因素影响胶质瘤恶性程度及预后的研究
- 在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案（末线）III 期随机对照临床研究
- 注射用紫杉醇聚合物胶束联合贝伐珠单抗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发腹膜癌的单臂、多中心、Ⅱ期探索性临床研究
- 顺铂联合斯鲁利单抗、吡非尼酮治疗一线或者多线治疗失败的进展期胰腺癌单臂、II期临床研究
- 冷冻消融联合动脉灌注艾帕洛利托沃瑞利单抗，静脉达卡巴嗪及口服仑伐替尼治疗恶性黑色素瘤肝转移的有效性，安全性的单臂II期前瞻性临床试验
- BL-B01D1 联合戈来雷塞治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
- 超声引导下前锯肌平面布比卡因脂质体多点注射联合 PCIA 与持续胸段硬膜外镇痛在食管癌患者手术后恢复质量的对比：一项单中心、前瞻性、随机对照、非劣效性研究
- 瑞康曲妥珠单抗和卡铂联合或不联合贝伐珠单抗对比化疗治疗铂敏感复发卵巢癌的II期研究
- 芦康沙妥珠单抗用于经治神经内分泌癌患者的单中心、单臂、II期临床研究
- 一项HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）联合曲妥珠单抗联合或不联合化疗治疗晚期不可切除/转移性HER2阳性结直肠癌的临床研究
- 胰十二指肠切除术后引流管解剖匹配度对功能结局及术区周围积液影响的单中心回顾性队列研究
- 依沃西单抗诱导化免联合放化疗或手术治疗肺淋巴上皮癌的II期临床研究
- HS-20197在晚期实体瘤参与者中的安全性和有效性的I期临床研究
- YF087在微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）晚期实体瘤的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验
- 一项在未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价JYP0322对比克唑替尼的有效性和安全性的随机、开放、多中心、Ⅲ期研究
- BL-M08D1 联合免疫化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤患者的 Ib/II 期临床研究
- JSKN033治疗复发或转移性宫颈癌患者的III期临床研究
- BL-M08D1 在复发或转移性鼻咽癌及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
重庆派金生物科技有限公司的其他临床试验
- FT1在短肠综合征患者中的有效性和安全性IIa期临床研究
- PA5注射液在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- 注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物在HER2阳性乳腺癌患者中预防腹泻IIa期临床试验
- 一项在痛风患者中评估聚乙二醇化尿酸酶注射液（HZBio1）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验（现试验阶段：II期）
- 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽CIT适应症II期临床试验
- 聚乙二醇化重组门冬酰胺酶（PD5K3）Ib/II期临床试验
- PA5注射液在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- PL54注射液在苯丙酮尿症患者中的I期临床研究
- 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽慢性肝病血小板减少症临床试验
- 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽Ib/Ⅱ期-CLDT临床试验
- 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽Ib期-ITP临床试验
- 评价司美格鲁肽注射液与原研司美格鲁肽注射液的安全性和有效性研究
- 评价司美格鲁肽注射液与诺和泰®注射液在健康受试者中药代动力学相似性
- 评价FT1单次和多次给药后的安全性、PK、PD、免疫原性的I期临床试验
- 一项在痛风受试者中评估聚乙二醇化尿酸酶注射液（HZBio1）多次肌注给药的安全耐受性、药代动力学、药效动力学特征的开放、随机、多剂量II期临床试验
- PJ009在短肠综合征患者中的III期临床研究（给药24周，延长治疗24周）
- PD5K3注射液I期临床试验
- 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽化疗所致血小板减少症患者中单次及多次给药剂量递增研究
- 司美格鲁肽注射液与诺和泰对二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中有效性和安全性研究
- 评价司美格鲁肽注射液与诺和泰®在健康受试者中的药代动力学相似性
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液相关临床试验
同靶点药物临床试验
重庆派金生物科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29