CTR20232286
已完成
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
司美格鲁肽注射液
2023-08-02
企业选择不公示
成人2型糖尿病
司美格鲁肽注射液与诺和泰对二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中有效性和安全性研究
比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的III期临床研究
310011
在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中论证试验药物司美格鲁肽注射液与对照药物司美格鲁肽注射液（诺和泰®）在治疗32周后血糖控制的等效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 496 ；
国内: 494 ；
2023-09-20
2024-10-11
否
1.自愿在与本研究相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解研究的程序和方法，愿意严格遵守临床研究方案并完成研究；
请登录查看1.除 2 型糖尿病之外的其他类型糖尿病：1型糖尿病，青少年的成人起病型糖尿病（MODY），继发原因所致或罕见的糖尿病等；
2.筛选前半年内有急性糖尿病并发症病史（糖尿病酮症酸中毒、乳酸性酸中毒或高渗性非酮症糖尿病昏迷）；
3.有急慢性胰腺炎病史、有症状的胆囊病史（如胆囊多发结石等）、胰腺损伤史等可能导致胰腺炎的高风险因素存在的受试者；
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100010
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