CTR20250022
进行中（招募完成）
注射用聚乙二醇化促血小板生成肽
治疗用生物制品
注射用聚乙二醇化促血小板生成肽
2025-01-06
CXSL2400205
/
原发免疫性血小板减少症
注射用聚乙二醇化促血小板生成肽Ib期-ITP临床试验
评价注射用聚乙二醇化促血小板生成肽(PN20)单次/多次给药在成人原发免疫性血小板减少症患者的研究
401332
主要目的：评价 PN20 单次和多次给药在成人原发免疫性血小板减少症患者中的安全性和耐受性并探索合适的给药剂量和治疗周期。 次要目的：①评价 PN20 单次给药在成人 ITP 患者中的药代动力学特征；②评价 PN20 单次和多次给药在成人 ITP 患者中的药效动力学及免疫原性特征；③评价 PN20 在成人 ITP 患者中的初步疗效。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-06
/
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有骨髓干细胞异常史或观察到除ITP患者特有改变之外的其它骨髓异常的患者；
2.有活动性恶性肿瘤既往史(除皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌以外)的患者(签署知情同意书前5年内未治疗或未复发的患者除外)；
3.曾被诊断为动脉血栓病(例如脑血栓、短暂性大脑缺血性发作、心肌梗塞、外周动脉疾病等)的患者；有静脉血栓病(例如深静脉血栓病、肺栓塞)既往史或并发症的患者；或筛选开始时正在使用抗凝剂或抗血小板药物的患者；
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301609
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