【ChiCTR2600123675】赛立奇单抗（Xeligekimab）治疗轻中度银屑病患者的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、单臂临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123675

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

轻中度银屑病

试验通俗题目

赛立奇单抗（Xeligekimab）治疗轻中度银屑病患者的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、单臂临床研究

试验专业题目

赛立奇单抗（Xeligekimab）治疗轻中度银屑病患者的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、单臂临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价赛立奇单抗在临床实践中治疗成人轻中度银屑病的有效性与安全性。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-08

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18周岁； 2.筛选时临床诊断为轻度或中度银屑病；包括但不限于点滴型银屑病、斑块状银屑病。注：轻中度银屑病诊断建议同时符合下列条件：基线时，轻度：BSA＜3%，PASI＜3分，DLQI＜6分；中度：BSA 3%～＜10%，PASI 3～＜10分，DLQI 6～＜ 10分。 3.经临床医生评估适合使用赛立奇单抗治疗，且拟初次接受赛立奇单抗治疗的患者； 4.自愿签署知情同意书者。 1.年龄>=18周岁；2.筛选时临床诊断为轻度或中度银屑病；包括但不限于点滴型银屑病、斑块状银屑病。注：轻中度银屑病诊断建议同时符合下列条件：基线时，轻度：BSA＜3%，PASI＜3分，DLQI＜6分；中度：BSA 3%～＜10%，PASI 3～＜10分，DLQI 6～＜ 10分。3.经临床医生评估适合使用赛立奇单抗治疗，且拟初次接受赛立奇单抗治疗的患者；4.自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1.药物性银屑病（如β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或锂盐引起的新发银屑病或银屑病加重等）； 2.对赛立奇单抗注射液的活性成分或任何辅料过敏； 3.其他合并说明书禁忌症的患者； 4.正在参加其他临床研究的患者； 5.妊娠或在研究期间及最后一次接受研究药物后的 20 周内，不愿意或不能采取高效节育措施的有生育能力的女性（被定义为具有怀孕所需生理条件的所有女性）和男性； 6.研究者认为会妨碍受试者遵循和完成研究方案的任何其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东第一医科大学附属皮肤病医院

研究负责人电话

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