CTR20233654
进行中（招募中）
注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶
治疗用生物制品
注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶
2023-11-17
企业选择不公示
痛风和高尿酸血症患者
注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶的预处理研究
注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶在中国健康成年受试者中不同预处理条件下单次给药、剂量递增、随机双盲的安全耐受性研究
110027
通过在中国成年健康受试者中进行单次给药、剂量递增的研究，评估在不同预处理条件下，健康人体对SSS11的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-12-13
/
否
1.自愿签署书面知情同意书；与研究者作良好沟通，能够理解并遵守临床方案要求和按期随访，预计可以完成整个试验过程；
请登录查看1.有任何临床严重疾病史，包括但不限于消化系统、心血管系统、呼吸系统、泌尿系统、肌肉骨骼系统、内分泌系统、神经精神系统、血液系统、免疫系统疾病及代谢异常等病史者；
2.精神或法律上的残疾者；
3.既往有过氧化氢酶缺乏症病史或有证据表明符合过氧化氢酶缺乏症诊断标准者；
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510700
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