CTR20213167
进行中（尚未招募）
JS-103注射液
治疗用生物制品
JS-103注射液
2021-12-07
企业选择不公示
高尿酸血症伴有痛风
JS103 注射液在高尿酸血症伴有痛风患者中的研究
一项在高尿酸血症伴有痛风患者中评估 JS103 注射液在单剂递增和多次给药静脉输注后耐受性、安全性和药代动力学、药效学特征及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照 I 期临床研究
200135
评价 JS103（聚乙二醇化尿酸酶衍生物）注射液在高尿酸血症伴有痛风患者中的耐受性、安全性和药代动力学、药效学特征及免疫原性
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署同意书时，年龄为18至65岁（包括18岁和65岁）的男性或女性；
请登录查看1.不能耐受静脉输液者；2.已知对研究药物或聚乙二醇（PEG）类药物或非甾体抗炎药如布洛芬或对乙酰氨基酚等过敏，有治疗性蛋白制剂（新鲜或冰冻血浆、人血清白蛋白、细胞因子、白介素等）过敏或超敏反应史；
3.已知对食物、吸入物、接触物及药物有严重过敏反应或超敏反应者，或过敏体质者（对多种药物及食物过敏）；4.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症病史或 G6PD 检测值低于正常值下限者；5.既往有过氧化氢酶缺乏症病史或证据者；6.基线前 2 周内有痛风急性发作史；
7.筛选前 3 个月内有消化系统、呼吸系统、泌尿系统、肌肉骨骼系统、神经精神系统、血液系统、免疫系统疾病等严重疾病病史者；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
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