CTR20191260
进行中（招募中）
注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶
治疗用生物制品
注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶
2019-07-08
企业选择不公示
顽固性痛风、肿瘤病人化疗中溶瘤产生的高尿酸血症
注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶的I期研究
注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶在中国健康成年志愿者中药物代谢动力学和初步药效学研究
200000
通过在中国健康受试者中进行单次给药、剂量递增的研究，确定健康人体对注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶（试验药物代号:SSS11）后的安全性、耐受程度和药代动力学特征，为后续临床研究提供参考依据。并初步评估SSS11的免疫原性和药效学。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 39 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2019-10-30
/
否
1.年龄18-45（含18和45）岁，男女均可；
请登录查看1.不能耐受静脉输液者；
2.过敏体质或既往有药物过敏史，或聚乙二醇（PEG）类药物过敏史,或既往对两种以上物质有过敏史者；
3.过敏原3项检测任何一项异常者（特殊变应原筛查-HX5E/总IgE测定/特殊变应原筛查-HX2）；
请登录查看广州医科大学附属第五医院
510700
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