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【ChiCTR2500114648】心力衰竭的危险因素与治疗预后的研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114648

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

心力衰竭的危险因素与治疗预后的研究方案

试验专业题目

心力衰竭的危险因素与治疗预后的多维度数据挖掘与临床研究方案

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临床试验信息
试验目的

（1）危险因素挖掘：基于上海市静安区中心医院的门诊病房数据，挖掘心血管疾病的危险因素，包括生活方式、代谢指标、血压水平等。 （2）预后评估：基于中国心衰中心数据库，评估药物治疗在心力衰竭患者中的预后影响，重点关注心血管死亡和再住院事件。 （3）数据整合与模型构建：整合危险因素与治疗预后数据，构建心血管疾病风险预测模型和治疗效果评估模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）研究对象来源为中国心衰中心本院提交的心衰竭患者。 （2）符合心力衰竭标准（需同时满足以下三项）：存在典型的心力衰竭症状和体征（如呼吸困难、肺部啰音、水肿等）；利钠肽升高（BNP≥35 pg或NT-proBNP≥125/mL）；具有心脏结构和/或功能异常的客观证据（如超声心动图显示LVEF<50%、左心室肥厚、左心房扩大等）。 （3）年龄≥18岁，自愿参加本研究并签署知情同意书。 （4）完整的医疗记录，包括：详细的资料，体格检查记录，实验室检查结果（血常规、电解质、肝肾功能、BNP或NT-proBNP、空腹血糖、糖化血红蛋白和血脂等），检查结果（心电图、超声心动图、肺CT和6分钟步行试验等）。；

排除标准

（1）不符合上述心力衰竭诊断标准者。 （2）医疗记录不全，缺少关键诊断依据如缺少利钠肽检测心脏影像学检查结果）。 （3）合并其他末期疾病（如恶性肿瘤晚期、毒症等）预期生存期1年者。 （4）哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市静安区中心医院

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研究负责人邮编

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