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首页 临床进展 老年人群尿微量白蛋白肌酐比值及肠道菌群特征与认知功能的相关性研究

【ChiCTR2500107447】老年人群尿微量白蛋白肌酐比值及肠道菌群特征与认知功能的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107447

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

老年人群尿微量白蛋白肌酐比值及肠道菌群特征与认知功能的相关性研究

试验专业题目

老年人群尿微量白蛋白肌酐比值及肠道菌群特征与认知功能的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

随着我国人口老龄化的进程加速，认知功能障碍患病率逐年增高，已成为重大公共卫生问题。尿微量白蛋白/尿肌酐比值（UACR）是评估早期肾功能损伤的敏感指标，其异常升高与认知功能障碍密切相关。与此同时，基于16S rRNA测序技术的肠道菌群分析研究，已证实肠道特定菌群组成改变，可能通过“肠-脑轴”影响神经系统功能。本研究将系统探讨老年人UACR、肠道微生态特征与认知功能障碍的相关性，为老年人认知功能障碍早期筛查与干预提供新的思路。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-22

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

60周岁及以上门诊或住院的成年人； 1个月内无各种微生态制剂及抗菌药物使用史； 1周内无含乳酸菌类食物食用史（如酸奶、奶酪、泡菜等）； 1.能够配合认知评估并未明确诊断为认知障碍； 2.签署知情同意书；；

排除标准

1.既往有消化道手术史或活动性消化道感染（其中阑尾炎手术后1年内不予入组）； 2.患有严重精神疾病或视力、听力及言语障碍、严重的心脑血管疾病、恶性肿瘤、意识模糊等可能影响研究结果及认知评估的患者； 3.使用抗胆碱能药物、苯二氮䓬类药物、化疗药物等影响认知障碍评估的患者； 4.近6个月内进行过麻醉手术； 5.怀疑为中重度认知障碍患者且无监护人/代理人或监护人/代理人拒绝签字；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市静安区中心医院

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