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【ChiCTR2500102211】脑卒中恢复期患者穿戴智能助行器对步态时空参数的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102211

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏瘫

试验通俗题目

脑卒中恢复期患者穿戴智能助行器对步态时空参数的影响

试验专业题目

脑卒中恢复期患者穿戴智能助行器对步态时空参数的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究脑卒中恢复期患者穿戴智能助行器前后步态时空参数的影响，并将该康复训练方法推广运用在步行困难的人群中，提高各项步行能力、平衡功能等，提高患者日常生活活动能力，加速回归生活。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数生成器

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~70岁； 2.患者由神经内科医师诊断日期开始2周至6个月以内脑梗死恢复期偏瘫步行困难患者，单侧发病，病情稳定； 3.下肢运动功能Burnnstrom Ⅳ期；美国国立卫生研究所脑卒中评分(NIHSS)≤11分； 4.Berg平衡功能测试≥40分； 5.可独立行走或在辅具支撑下行走20米； 6.简易智力状态检查(Mini-Mental StateExamination, MMSE)评分≥27分； 7.签署知情同意书；；

排除标准

1.严重心脏疾病，严重躯体疾病； 2.患者存在认知障碍(MMSE)评分＜27分； 3.Berg平衡功能测试＜40分； 4.美国国立卫生研究所脑卒中评分(NIHSS)＞11分；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市静安区中心医院

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