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【ChiCTR2200064472】选择性胫神经切断治疗卒中后马蹄内翻足痉挛畸形的探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064472

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢痉挛瘫

试验通俗题目

选择性胫神经切断治疗卒中后马蹄内翻足痉挛畸形的探索性临床研究

试验专业题目

高选择性胫神经肌支切断治疗卒中后下肢痉挛瘫的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究选择性胫神经切断术对不同畸形组合患者的矫正效果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

研究经费

试验范围

/

目标入组人数

7

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-08

试验终止时间

2024-02-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑出血，脑梗等中枢性损伤造成的马蹄内翻足痉挛畸形。 2.术前踝关节和足趾屈曲痉挛，踝关节和足趾背伸严重受限制。踝关节痉挛改良Ashworth量表0-1级。 3.至少进行一年的康复训练，下肢功能恢复进入平台期，有通过手术进一步恢复的愿望。 4.年龄18-65岁，性别不限。；

排除标准

1.有严重的系统疾病，比如高血压，心脏病症状，糖尿病，未确诊的肝疾病或障碍（基于血清肝酶测试结果），肾脏疾病或肾功能异常，严重贫血，深静脉血栓形成的历史，肺动脉栓子或脑血管意外，癌症； 2.生活不能自理的患者，如无法独立行走； 3.再发急性出血或梗死； 4.严重的挛缩或关节畸形； 5.患者患有严重的、未经治疗的神经精神障碍类疾病，无法进行正常的交流； 6.患者或其家属因个人原因要求停止手术或治疗的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市静安区中心医院（复旦大学附属华山医院静安分院）

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研究负责人邮编

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