CTR20210043
已完成
spartalizumab
治疗用生物制品
spartalizumab
2021-01-22
企业选择不公示
源方案CPDR001X2201的适应症：晚期复发性或转移性鼻咽癌；源方案 CINC280X2108的适应症：晚期肝癌
PDR001既往多项单药或联合用药研究的后续承接试验
一项开放性、多中心、后续承接试验方案：在已参加由诺华申办的PDR001研究受试者中继续评估安全性和耐受性
100004
主要目的：收集spartalizumab单药治疗或联合应用其他研究治疗的安全性和耐受性数据。次要目的： 允许入组诺华申办的spartalizumab研究受试者继续接受研究治疗。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 3 ； 国际: 105 ；
国内: 3 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2021-03-03;2019-10-31
2023-12-04
否
1.在参与这一项研究之前必须获得签署的知情同意书；2.受试者目前已入组一项既定的诺华申办的研究，正在接受PDR001单药治疗或联合应用其他研究治疗；3.研究者确定受试者目前从研究治疗中产生临床获益；4.经研究者评估，已证明受试者对源方案要求依从性好；5.受试者愿意并能够遵守访视安排和治疗计划；
请登录查看1.因除入组研究CPDR001X2X01B以外的任何原因，受试者已在源方案中永久停用PDR001；2.受试者不符合源方案中规定的继续研究治疗的标准；3.受试者不愿意依从源方案排除标准中规定的避孕要求；
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510060
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