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首页 临床进展 注射用苯磺酸瑞马唑仑用于ICU非心脏术后机械通气患者镇静的有效剂量的研究

【ChiCTR2000039343】注射用苯磺酸瑞马唑仑用于ICU非心脏术后机械通气患者镇静的有效剂量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039343

试验状态

正在进行

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-10-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

ICU躁动

试验通俗题目

注射用苯磺酸瑞马唑仑用于ICU非心脏术后机械通气患者镇静的有效剂量的研究

试验专业题目

注射用苯磺酸瑞马唑仑用于ICU非心脏术后机械通气患者镇静的有效剂量的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨苯磺酸瑞马唑仑用于ICU非心脏术后机械通气患者镇静的有效剂量，为临床医生在ICU中更精确、安全地使用苯磺酸瑞马唑仑提供参考依据。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

开放

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁以上60岁以下者； 2. 非心脏术后带气管插管转入ICU者； 3. 预期需要机械通气≥8h，但＜24小时者。；

排除标准

1. 之前曾纳入本研究； 2. 孕妇； 3. 哺乳妇女； 4. 严重中枢神经系统疾病（大面积脑梗/脑出血；癫痫持续状态；严重痴呆等）； 5. 急性肝炎； 6. 本次手术为肾移植； 7. 本次手术为肝移植； 8. 本次手术为脑外科手术（动脉瘤介入栓塞术后可不排除）； 9. 本次手术前因脑外伤导致无法遵嘱； 10. 严重肝病（Child-Pugh C）； 11. 慢性肾脏病（CKD 3级以上）； 12. 重症肌无力； 13. 苯二氮卓类药物或本药辅料（乳糖/右旋糖苷40）过敏； 14. 不稳定心绞痛或急性心肌梗死； 15. 左心室射血分数30%或以下； 16. 心率＜50bpm； 17. 2°II型或3°传导阻滞（已植入起搏器者可不排除）； 18. 充分液体复苏仍缩血管药物(多巴胺＞15ug/kg/min或肾上腺素＞0.2ug/kg/min或去甲肾上腺素＞0.2ug/kg/min)才能维持SBP 90mmHg以上； 19. 急性青光眼； 20. 酒精或毒品戒断； 21. 精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院重症医学科

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