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【ChiCTR2600120274】基于多模态数据融合的青少年心理危机预警及多元家庭干预模式研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120274

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

靶点

适应症

心境障碍

试验通俗题目

基于多模态数据融合的青少年心理危机预警及多元家庭干预模式研究

试验专业题目

基于多模态数据融合的青少年心理危机预警及多元家庭干预模式研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估“中国青少年心理危机多家庭干预模式”的可行性与有效性。该模式是一种以家庭为中心的干预措施，它融合了家庭治疗与团体治疗的核心元素，并采用优势为本的家庭发展框架，以应对中国青少年常见的焦虑、抑郁及自伤自杀等心理危机。因此，本研究将采用一项评估者盲法的随机对照试验。参与者将被随机分配至两组：干预组将接受多家庭干预，而对照组则接受常规团体心理治疗或被置于等待列表。研究的主要结局指标是干预对青少年自伤自杀行为、焦虑抑郁症状以及家庭氛围与互动的改善程度。此外，我们将在干预结束后第3、6、12个月进行追踪随访，以评估其长期效果。本研究旨在为中国本土化心理危机干预提供科学证据支持，并促进青少年心理健康临床干预模式的优化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

为确保在整个招募期间两组样本量保持动态均衡，本研究采用区组随机化方案。随机序列由一名未参与本研究任何临床工作的独立统计师，使用计算机随机数字生成器生成。为降低研究人员对分配序列的可预测性，本研究将混合使用长度为4和6的随机区组。

盲法

（1）分组知情：青少年参与者、其父母及干预提供者（包括多家庭团体治疗师和社会工作者）在随机分组后知晓了治疗分组情况。（2）数据分析师盲法：数据分析师对分组情况实施盲法处理，所有分组均采用通用编码（如A组、B组），直至主要统计分析全部完成。（3）结果评估者盲法：负责收集青少年及家长报告结果的评估者对治疗分配情况不知情。数据通过计算机辅助电话访谈或标准化在线调查平台在基线、干预后3个月、6个月及12个月随访时点进行收集。

试验项目经费来源

湖北省自然科学基金面上项目（批准号：2025AFB824）

试验范围

目标入组人数

400;60;8

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-16

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准