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【ChiCTR2600119106】关于头颈部腺样囊性癌的单中心回顾性临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119106

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-23

临床申请受理号

靶点

适应症

头颈部腺样囊性癌

试验通俗题目

关于头颈部腺样囊性癌的单中心回顾性临床研究

试验专业题目

关于头颈部腺样囊性癌的单中心回顾性临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究针对头颈部腺样囊性癌患者手术切除后给予何种辅助治疗对预后影响

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-20

试验终止时间

2026-06-10

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为15-80周岁（含15周岁和80周岁）的患者； 2.组织学诊断为头颈部腺样囊性癌，且未发生远处转移； 3.放疗方式采用静态或动态调强放射治疗，计划累积放射剂量>=60Gy；同步化疗药物为顺铂； 4.既往没有接受过头颈部肿瘤放射治疗或者化学治疗； 5.ECOG评分：0～2分； 6.主要器官功能良好，即随机前14天内相关检查指标满足以下要求： a. 血常规检查：血红蛋白>= 80 g/L（14天内未输血）；中性粒细胞计数> 1.5×10^9/L；血小板计数>=80×10^9/L； b. 生化检查：总胆红素<= 1.5×ULN（正常值上限）；血谷丙转氨酶（ALT）或血谷草转氨酶（AST）<= 2.5×ULN；内生肌酐清除率>= 60 ml/min（Cockcroft-Gault公式）； 7.心脏多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）>=50%；

排除标准

1.既往接受过头颈部肿瘤放射治疗或者化学治疗； 2.接受手术前行新辅助治疗患者； 3.合并严重的心、肺、肝、肾、消化系统、造血系统和神经系统疾病，急性感染性疾病，自身免疫性疾病，HIV，血糖控制不佳的糖尿病患者；根据研究者判断，其它任何严重可能增加研究的风险、可能干扰研究执行、结果分析的情况，或认为存在其他原因不适合入组的受试者； 4.怀孕或哺乳期妇女； 5.过敏体质（如已知对两种或以上药物过敏者）； 6.有严重精神疾病的患者，有酗酒史或药物滥用史者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话

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