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【ChiCTR2600117885】静脉输注硫酸镁在全身麻醉下喉返神经监测甲状腺切除手术中应用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117885

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉下喉返神经监测甲状腺切除手术

试验通俗题目

静脉输注硫酸镁在全身麻醉下喉返神经监测甲状腺切除手术中应用的临床研究

试验专业题目

静脉输注硫酸镁在全身麻醉下喉返神经监测甲状腺切除手术中应用的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨硫酸镁静脉输注用于全身麻醉下喉返神经监测甲状腺切除手术中的有效性和安全性。探讨在肌肉松弛药减量的情况下，使用硫酸镁能否到达改善气管插管条件的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由负责随机的研究者生成随机数表，根据数字的单双数分组，单数为试验组，双数为对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄需满足>=18岁且<=60岁； 3.性别不限； 4.ASA 1-2级； 5.行全身麻醉下喉返神经监测甲状腺切除手术。；

排除标准

1.术前收缩压<90mmHg或舒张压<45mmHg； 2.术前收缩压>180mmHg或舒张压>90mmHg； 3.肾功能障碍（肾小球滤过率<70，肌酐>97umol/L，BUN>8mmol/L）； 4.神经肌肉疾病史； 5.心脏缺血、心脏传导阻滞史； 6.怀孕及哺乳期妇女； 7.钙通道阻滞剂慢性治疗； 8.有镁化合物及全身麻醉药物过敏史； 9.电解质异常（低钾血症、低钙血症和高镁血症）； 10.随机血糖>11.1 mmol/L； 11.体重指数<18或>30kg/m²； 12.面罩通气或插管期间的预期困难（张口、头部和颈部运动受限、胸骨距离短以及插管困难史）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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研究负责人邮编

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