CTR20231217
已完成
枸橼酸芬太尼口腔贴片
化药
枸橼酸芬太尼口颊片
2023-04-19
企业选择不公示
用于持续使用阿片类药物治疗癌性疼痛的成年患者的爆发性疼痛（breakthrough pain，BTP）的治疗。
枸橼酸芬太尼口腔贴片人体生物等效性研究
枸橼酸芬太尼口腔贴片人体生物等效性研究
443005
主要研究目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂枸橼酸芬太尼口腔贴片（规格：0.1mg，宜昌人福药业有限责任公司生产）与参比制剂枸橼酸芬太尼口腔贴片（商品名：Effentora，规格：0.1mg；Teva B.V.持证）在中国轻/中度慢性疼痛受试者体内的药代动力学，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：研究受试制剂枸橼酸芬太尼口腔贴片0.1mg和参比制剂枸橼酸芬太尼口腔贴片（商品名：Effentora）0.1mg在中国轻/中度慢性疼痛受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 46 ；
国内: 46 ；
2023-05-08
2023-06-01
是
1.受试者试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.有心、肝、肾、神经系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、精神异常及代谢异常等严重病史；
2.有吞咽困难或有消化道疾病史，尤其是任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者（如胃或小肠切除术、萎缩性胃炎、消化道溃疡和/或胃肠道出血、梗阻等，阑尾炎行阑尾切除术后除外），或患有麻痹性肠梗阻/胃肠道狭窄/急腹症者；
3.有胆道疾病、胆囊炎、胰腺炎、前列腺肥大、甲状腺功能障碍、肾上腺皮质功能不全或尿道狭窄病史者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
230601
安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验
- 比较新斯的明足三里穴位注射与肌肉注射治疗重症急性胰腺炎合并腹腔内高压的有效性与安全性:一项多中心前瞻性随机对照研究
- 布立西坦缓释片剂量比例关系及生物利用度和食物影响试验
- 急慢性心脏疾病相关多器官功能损伤表型与演化轨迹的电子病历数据挖掘研究
- 一项在中国健康受试者中评估单次口服雷美替胺双释片后药代动力学和安全 性特征的单中心、随机、开放、交叉、雷美替胺片对照的I期临床研究
- 帕妥珠单抗注射液（SYSA1901注射液）和帕妥珠单抗注射液 （帕捷特®/Perjeta®）的药代动力学比对研究
- HCXT-2001片（A）健康成年参与者Ⅰ期临床研究
- 评价HDM1005注射液在不同注射部位给药的药代动力学特征研究
- 外骨骼机器人辅助康复对急性脑出血患者上肢功能恢复的影响：一项随机对照试验
- INNA1605软膏在健康成人受试者中的I期研究
- KK-R002在健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 在中国健康成年受试者中评价QR052107B片多次给药时安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- HCXT-2001片单次和多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学特征以及食物对HCXT-2001片药代动力学影响的I期临床研究
- 一项比较HWS111注射液和依瑞奈尤单抗注射液(商品名:安默唯®)在中国健康成人受试者中的药代动力学特征、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行对照、I期临床研究
- 评价TQH2722注射液在健康成人研究参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
- HS-20136-2注射液在健康或肥胖参与者中进行的单次和多次给药的I期研究
- 在健康试验参与者中评价伊曲康唑或利福平对马来酸氟诺替尼片药代动力学特征影响的药物相互作用临床研究
- 低浓度阿托品使用后儿童眼表状态和视觉质量变化的随访研究
- EP-0210单抗注射液在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性和药动学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 在健康参与者中开展的随机、双盲、安慰剂对照，评估FB7013注射液不同剂量单次及多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验
- 一项评价GR1802注射液在健康成人受试者中单次给药的药代动力学I期临床试验
宜昌人福药业有限责任公司的其他临床试验
- 评价RFUS-188注射液用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂/阳性对照、两阶段设计的疗效和安全性临床试验
- 评价HW231019片用于骨科手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的疗效和安全性研究
- 评价RFUS-949片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的疗效和安全性研究
- 评价注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照、Ⅲ期临床试验
- RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
- 盐酸羟考酮片人体生物等效性研究
- 在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中评价盐酸艾司氯胺酮注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验
- 评估HW231019片新规格在健康中国试验参与者中单次口服给药的药代动力学、相对生物利用度及安全性的I期临床试验
- 盐酸氢吗啡酮片人体生物等效性研究
- RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
- 在中国健康受试者中评价RFUS-1646片单次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、食物影响及药代动力学研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 在中国健康人中评价RFUS-949片多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 盐酸羟考酮片人体生物等效性研究
- 盐酸他喷他多缓释片多剂量人体生物等效性试验
- 评估HW231019片在健康中国受试者中多次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验
- 评价RFUS-144注射液用于术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂/阳性对照的疗效和安全性研究
- 氯巴占口服混悬液人体生物等效性试验（预试验）
- 评价HW231019片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的疗效和安全性研究
- 评价盐酸他喷他多缓释片用于中度至重度慢性恶性肿瘤相关疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
枸橼酸芬太尼口腔贴片相关临床试验
- 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片的人体生物等效性研究（预试验）
- 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片的人体生物等效性研究（预试验）
- 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片的人体生物等效性研究（预试验）
- 枸橼酸芬太尼口腔贴片人体生物等效性研究
- 枸橼酸芬太尼口腔贴片人体生物等效性研究
- 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片的人体生物等效性研究（预试验）
- 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片的人体生物等效性研究（预试验）。
- 枸橼酸芬太尼口腔贴片用于癌症患者癌性爆发痛的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
- 枸橼酸芬太尼口腔贴片作用于轻、中度慢性疼痛成年受试者在空腹状态下的 生物等效性研究
- 评估枸橼酸芬太尼口腔贴片与“Effentora”的生物等效性研究
- 评估受试制剂枸橼酸芬太尼口腔贴片的生物等效性研究
- 评估受试制剂枸橼酸芬太尼口腔贴片的生物等效性研究
枸橼酸芬太尼相关推荐
宜昌人福药业有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29