2021仿制药首家TOP10药企出炉!齐鲁制药、科伦药业、恒瑞医药领跑
据药融云统计,2021年仿制药过评品规数接近2000个,在这1972个通过/视同通过一致性评价的受理号中,注射用奥美拉唑钠、盐酸氨溴索注射液和利伐沙班片的竞争可谓相当激烈,均有超过20家企业先后过评。
2021年过评厂家数最多的12个仿制药品种
截图来源:药融云数据库
与普通仿制药相比,首仿药技术壁垒较高并且具有先发优势。经整理,2021年过评的仿制药药品中,有多达353个品规(262个品种)为首家过评。这262个首家过评的产品涉及有恒瑞医药、科伦药业、齐鲁制药、石药欧意、扬子江等164家企业,据粗略统计,齐鲁制药过评产品最多,有15个药品首家过评;科伦药业有12个品种夺得首家,位居第二。其次为恒瑞医药和人福医药。
数据来源:药融云一致性评价数据库
截至2021年12月31日,齐鲁制药共有92个仿制药品种过评,可谓是年年丰收。其中2021年,齐鲁制药全年共收获47个过评品种,其中15个品种为首家。据药融云统计,盐酸伊立替康注射液、盐酸昂丹司琼注射液、左西孟旦注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、注射用比阿培南、注射用盐酸头孢吡肟、盐酸格拉司琼注射液、盐酸法舒地尔注射液等8款药品均在2020年全国医院中斩获过亿的销售额。
此外,曲氟尿苷替匹嘧啶片是曲氟尿苷(FTD)与盐酸替匹嘧啶(TPI)以1:0.5的摩尔比组成的一种口服复方制剂,原研为日本大鹏,2019年8月获NMPA批准进口。2021年前三季度,院内销售额已破千万元,市场尚在快速扩容中。
甲磺酸雷沙吉兰片近年来院内销售一直成倍增加,2021年前三季度已接近5千万,同比增加322%。
齐鲁制药2021年仿制药首家过评药品
数据来源:药融云一致性评价数据库,全国医院销售数据库
下同
2021年科伦药业总计有35个仿制药品种通过/视同通过一致性评价,其中12款为首家过评,不乏丙氨酰谷氨酰胺注射液、中/长链脂肪乳注射液(C8-24)这样年销售额超10亿元的大品种。
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液和钆塞酸二钠注射液也在2021年的全国医院市场中大放光彩,前三季度分别斩获近4千万(同比增加288%)、1.9亿(同比增加390%)和2.1亿(同比增加110%)。
科伦药业2021年仿制药首家过评药品
截至目前,恒瑞(含盛迪药业)医药共有50个仿制药品种过评,仅2021年便有28个品种,其中有11款为首家过评品种,3款药品2020年院内销售额超10亿元。经查询,阿齐沙坦片、罂粟乙碘油注射液等均为恒瑞医药独家药品。在吸入用七氟烷、帕立骨化醇注射液和碘佛醇注射液的2020年院内销售市场中,恒瑞医药均占据了绝对优势,分别拥有71%、85%和91%的市场份额。
恒瑞医药2021年仿制药首家过评药品
作为麻醉行业龙头,人福医药斩获了注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸左布比卡因注射液等麻醉药物的仿制药首家过评,此外盐酸氢吗啡酮注射液(镇痛药)、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)(精神兴奋药)、咪达唑仑口服溶液(精神安定药)、盐酸纳布啡注射液(镇痛药)等神经系统药物的仿制药首家过评也收归其中。
其中,盐酸氢吗啡酮注射液和咪达唑仑口服溶液均为其独家药品。前者2021年前三季度的在全国医院的销售额已超4亿元,同比增长了135%,市场前景广阔。
注射用盐酸瑞芬太尼2020年院内销售额超20亿,而人福医药则以92%的市场份额拿下龙头交椅,2021年,该药前三季度院内销售额已近25亿元,同比增加72%。
人福医药2021年仿制药首家过评药品
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