CTR20212242
已完成
盐酸阿米替林片
化学药
盐酸阿米替林片
2021-09-15
/
/
用于治疗各种抑郁症，本品的镇静作用较强，主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。
盐酸阿米替林片人体生物等效性研究
评估受试制剂盐酸阿米替林片（规格：25 mg）与参比制剂盐酸阿米替林片 （规格：25 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随 机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
213018
主要试验目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸阿米替林 片（规格：25 mg，常州四药制药有限公司生产）与参比制剂盐酸阿米替林片 （规格：25 mg；Sandoz Inc.生产）在健康受试者体内的药代动力学特征，评 价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的：研究受试制剂盐酸阿米替林片（规格：25 mg）和参比制 剂盐酸阿米替林片（规格：25 mg）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 50 ；
2021-11-02
2022-05-16
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充 分了解；
请登录查看1.筛选前 3 个月内出现平均日吸烟量≥5 支者，试验期间不能戒烟者；
2.过敏体质，或对本药组分及其类似物过敏者；
3.有酗酒史（每周饮用超过 14 个单位的酒精：1 单位=啤酒 285 mL，或烈 酒 25 mL，或葡萄酒 100 mL）；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验
- 戈利昔替尼联合阿扎胞苷治疗初治老年AITL有效性和安全性的探索性研究
- 盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)联合甲磺酸阿帕替尼片二线治疗局部晚期或转移性HER-2阴性胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性：一项单臂、前瞻性、探索性临床研究
- 基于ADDIE模型的连续性肾脏替代治疗新护士培训方案的构建及应用
- 评估皮下给药SGB-9768注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学II期临床研究
- 经颅电刺激对老年肌少症神经调控效应的研究
- 基于KANO模型的肝癌患者术后支持性照护方案构建及临床应用研究
- 吉瑞替尼、索托克拉及西达本胺联合治疗FLT3突变初治AML有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究
- 过渡理论护理模式对初次使用胰岛素的老年2型糖尿病病人心理适应与自我注射技能的影响
- 基于患者旅程地图的日间疝手术健康宣教新模式
- 基于APP的“医院-家庭”闭环式健康教育模式在糖尿病肾病患者临床中的应用效果
- 经颅磁刺激对慢性主观性耳鸣伴情绪症状患者的疗效及安全性研究
- CACNA1A基因作为抗抑郁药物疗效生物标志物的验证与机制研究
- 基于病理图的基因表达预测分析研究
- 盐酸吉卡昔替尼治疗低危伴贫血骨髓增生异常综合征（MDS）
- 一项评估注射用ALK-N001在晚期消化道肿瘤患者中的IIa期研究
- 贝泽昔替尼片治疗中高危骨髓纤维化患者的Ⅱ期临床研究
- 泽贝妥单抗联合糖皮质激素一线治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的疗效和安全性研究
- 尼妥珠单抗联合新辅助化疗治疗局部晚期可切除口腔鳞癌的前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究
- 比较LDA、LHAA与DA方案治疗年轻成人适合强化疗的低危急性髓系白血病疗效的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
- 低频率艾沙妥昔单抗联合来那度胺、地塞米松方案治疗POEMS综合征的单臂、前瞻性2期临床研究
常州四药制药有限公司的其他临床试验
- 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性研究
- 阿立哌唑口崩片（10 mg）在健康成年参与者中的生物等效性研究
- 丁丙诺啡透皮贴剂的药代动力学对比研究
- 酒石酸西尼必利片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究
- 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性研究
- 地诺孕素片生物等效性试验
- 阿齐沙坦片空腹和餐后生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 中国健康受试者空腹和餐后单次口服咪达那新片的随机、开放、两制剂、两周期、交叉设计的生物等效性研究
- 中国健康受试者空腹和餐后单次口服咪达那新片的随机、开放、两制剂、两周期、交叉设计的生物等效性研究
- 利斯的明透皮贴剂生物等效性试验
- 利培酮口崩片（1mg）生物等效性研究
- 开放、随机、单次口服给药、四周期完全重复性交叉设计，评价空腹和餐后状态下缬沙坦氢氯噻嗪片受试制剂（金缬克®，常州四药制药有限公司）与参比制剂（复代文®，Novartis Pharma Schweiz AG）在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 枸橼酸托法替布片人体生物等效性研究
- 利斯的明透皮贴剂生物等效性预试验
- 奥氮平口崩片（5 mg）生物等效性试验
- 盐酸阿米替林片人体生物等效性研究
- 非洛地平缓释片人体生物等效性试验
- 右佐匹克隆片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
盐酸阿米替林片相关临床试验
盐酸阿米替林相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29