CTR20230554
进行中（尚未招募）
咪达那新片
化学药
咪达那新片
2023-04-03
/
用于治疗和膀胱过度活动有关的症状：尿意急迫感、尿频及急迫性尿失禁等。
中国健康受试者空腹和餐后单次口服咪达那新片的随机、开放、两制剂、两周期、交叉设计的生物等效性研究
中国健康受试者空腹和餐后单次口服咪达那新片的随机、开放、两制剂、两周期、交叉设计的生物等效性研究
213018
本研究以常州四药制药有限公司生产的咪达那新片（ 0.1mg/片）为受试制剂，原研厂家杏林制药株式会社生产的咪达那新片（商品名： URITOS®， 0.1mg/片）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药后的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄在 18~50 周岁之间（含界值） 的健康志愿者，男女兼有；
请登录查看1.嗜烟酒者（首次给药前 1 个月内每周饮用 14 个单位的酒精： 1 单位=10mL 纯酒 精，即为 3.5%酒精含量的啤酒约 285 mL，或 40%酒精含量的烈酒 25 mL，或 12%酒精含量的葡萄酒约 83mL； 首次给药前 3 个月平均每日吸烟≥5 支） 和/或 在试验期间不能禁烟和禁酒者；
2.在首次给药前 4周内使用任何处方药，或者首次给药前 2周内使用任何非处方药 （维生素、中草药类补药），或者首次给药前 2 周内服用过影响代谢的食物， 比如西柚或含有西柚的饮料以及葡萄柚、火龙果、芒果等水果或相关产品；
3.在首次给药前 3 个月内作为受试者参加过任何药物临床试验者；
请登录查看上海市第一人民医院
200001
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