CTR20200049
已完成
HTD-1801片
化学药
熊去氧胆小檗碱片
2020-02-05
企业选择不公示
原发性硬化性胆管炎（PSC）
HTD1801对成年PSC患者的有效性与安全性的POC和剂量探索性研究
HTD1801对成年原发性硬化性胆管炎（PSC）受试者的有效性与安全性的概念验证性和剂量探索性研究
518000
本概念验证性研究的主要目的是评估HTD1801对患有原发性硬化性胆管炎（primary sclerosing cholangitis，PSC）的成年受试者的碱性磷酸酶（alkaline phosphatase，ALP）的作用效果。 本试验研究目的也包括评估HTD1801药代动力学和药效学。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 5 ； 国际: 90 ；
国内: 0 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
2020-08-14;2020-08-14
否
1.年龄18 - 75岁，性别不限；
请登录查看1.临床诊断为继发性硬化性胆管炎（如，缺血性胆管炎、复发性胰腺炎、胆管内结石、重症细菌性胆管炎、外科或闭合性腹部创伤、复发性化脓性胆管炎、胆总管结石、药物中毒性硬化性胆管炎、或其他原因导致的继发性硬化性胆管炎）；
2.小胆管型PSC；
3.进行经皮引流或胆管支架；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
200001
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