CTR20222710
已完成
HTD-1801胶囊
化学药
熊去氧胆小檗碱胶囊
2022-10-25
企业选择不公示
2型糖尿病
HTD1801 胶囊与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的药物-药物相互作用I 期临床研究
评价 HTD1801 胶囊与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、随机、开放、三周期、三交叉、药物-药物相互作用 I 期临床研究
518052
主要目的：评价HTD1801胶囊与盐酸二甲双胍片同时口服后在中国健康受试者中的PK相互作用。 次要目的：观察HTD1801胶囊与盐酸二甲双胍片同时口服后在中国健康受试者中的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 33 ；
国内: 33 ；
2022-11-29
2023-02-03
否
1.志愿受试者试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.筛选前 8 周内出现异常体重变化者；
3.具有低血糖发作史或有严重的无意识低血糖病史者或有糖代谢障碍者；
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230601
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