AstraZeneca to acquire Gracell, furthering cell therapy ambition across oncology and autoimmune diseases
亘喜生物科技集团将在第65届美国血液学会（ASH）年会上以口头报告形式公布其基于FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法GC012F治疗高危多发性骨髓瘤新确诊患者的1期临床试验最新结果。该研究旨在评估GC012F作为前线疗法治疗符合移植条件的高危NDMM患者的安全性和有效性。亘喜生物首席医学官李文玲博士表示，GC012F展现出卓越的应答深度和高度优异的安全性优势，有望成为下一代CAR-T疗法，革新多发性骨髓瘤患者治疗格局。报告将于12月11日（周一）下午4:45，在美国加利福尼亚州圣迭戈会议中心6A厅进行。
亘喜生物科技集团宣布其自主研发的SMART CART™技术，一种旨在强化CAR-T细胞功能以攻克实体瘤的创新疗法，在临床前实验中展现出优异的对抗免疫抑制性肿瘤微环境（TME）的能力。该技术通过阻断TGF-β抑制性信号，将免疫抑制信号转化为CAR-T细胞的激活信号，增强CAR-T细胞在抑制性TME中的扩增能力及持久性。公司计划开展SMART CART GC506疗法针对Claudin 18.2阳性实体瘤的研究，并在SITC第38届年会上公布相关临床前数据。亘喜生物致力于利用SMART CART™技术攻克CAR-T疗法在实体瘤治疗中的难题，并推动其产品管线的发展。
亘喜生物科技集团在国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了其BCMA/CD19双靶点GC012F自体CAR-T细胞疗法的最新临床数据，该疗法针对多发性骨髓瘤新确诊患者表现出卓越疗效。数据显示，19例接受治疗的NDMM患者均达到严格完全缓解（MRD-sCR），其中16例为既往随访患者，3例为新入组。GC012F疗法在安全性方面表现良好，未出现新的安全性信号。亘喜生物首席医学官李文玲博士表示，GC012F的优异临床成果不仅肯定了CAR-T疗法的潜力，也证明了其创新设计的BCMA/CD19双靶点和FasTCAR次日生产技术的临床意义。亘喜生物正在开展GC012F的多项临床研究，旨在探索其在多种血液肿瘤和自身免疫性疾病治疗中的应用。
亘喜生物科技集团宣布，其核心候选产品GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的1b/2期临床试验已完成首例患者给药。GC012F是一款基于公司专有的FasTCAR次日生产CAR-T平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法。该临床试验旨在评估GC012F针对RRMM患者的安全性和耐受性，并确定2期临床试验的推荐剂量。亘喜生物已围绕GC012F积累了大量临床试验数据，显示出其针对RRMM的突出疗效和安全性优势。此外，GC012F在针对其他恶性血液肿瘤和难治性系统性红斑狼疮的治疗研究中也展现出积极结果。亘喜生物正在全球范围内开展GC012F的多项临床试验，以探索其在不同疾病领域的治疗效果。
亘喜生物科技集团宣布将在第20届国际骨髓瘤学会年会上公布其针对多发性骨髓瘤新确诊患者的一期临床试验数据。该试验评估基于FasTCAR平台开发的候选产品GC012F，旨在治疗符合移植条件的高危新确诊多发性骨髓瘤患者。GC012F是一款基于公司专有FasTCAR技术平台的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法，具有独特的双靶点作用原理和次日生产技术，展现出卓越的安全性和有效性。亘喜生物正在全球范围内开展GC012F的多项临床研究，涵盖多种血液瘤和自身免疫性疾病。
亘喜生物科技集团在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了一项针对BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T疗法GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的多中心临床研究长期随访数据。结果显示，GC012F在治疗RRMM患者中取得了100%微小残留病灶（MRD）阴性和82.8%严格意义上的完全缓解（sCR）的显著疗效。此外，GC012F治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的临床数据也将于6月5日在ASCO年会上以海报形式发表。亘喜生物致力于开发创新、高效的细胞与基因疗法，其核心候选产品GC012F在RRMM和BCMA/CD19双靶点设计下展现了优异的临床获益结果，包括高总体应答率、持久应答疗效和良好的安全性。
亘喜生物科技集团宣布在中国启动一项针对难治性系统性红斑狼疮（SLE）的研究，评估其BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法GC012F的疗效。该疗法融合了多项新一代CAR-T技术，包括CD19/BCMA双靶点设计和FasTCAR技术。GC012F已在多项恶性血液肿瘤的临床研究中展现出卓越的有效性和安全性。此次临床试验标志着GC012F在拓展更多适应症方面的进展，旨在为SLE患者提供更有效的治疗选择。
亘喜生物科技集团在欧洲血液学协会（EHA）2023年会期间将公布三份最新临床数据，包括针对B-NHL、RRMM和B-ALL适应症的三项临床研究。其中，首次披露的供者来源异基因CAR-T细胞疗法GC007g治疗r/r B-ALL的1期临床试验数据显示，总体应答率高达100%，且安全性优异。同时，将公布GC012F治疗RRMM和B-NHL的长期随访数据。亘喜生物的BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T GC012F治疗B-NHL和RRMM的临床数据也入选了美国临床肿瘤学会（ASCO）2023年会。亘喜生物首席医学官李文玲博士表示，GC007g开创了一类独特的供者来源异基因CAR-T细胞疗法，旨在为不适合自体CAR-T疗法的r/r B-ALL患者带来临床获益的希望。
亘喜生物科技集团将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间公布其BCMA/CD19双靶点自体FasTCAR-T疗法GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）和B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的最新临床试验数据。GC012F的长期随访数据得到大会认可，入选口头报告环节。亘喜生物首席医学官李文玲博士表示，2023年是GC012F及亘喜生物的关键一年，公司正在推动IND临床试验启动。FasTCAR技术平台有望提升药物惠及患者速度和强化产品细胞质量。亘喜生物致力于开发突破性细胞与基因疗法，利用FasTCAR及TruUCAR技术平台开发多项临床阶段癌症治疗产品管线。
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