丙卡特罗核心数据概览
丙卡特罗资讯动态
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注册审批8月27日，江苏万高药业氟比洛芬凝胶贴膏（切入超39亿元外用镇痛市场）与维生素K₁滴剂（儿童短缺药，国内第3家过评）两款仿制药同日获批。至此其累计超80款仿制药过评，两新品分落镇痛与新生儿出血防治领域，进一步扩容细分管线。摩熵医药2026-08-316536氟比洛芬 江苏万高药业股份有限公司 曲唑酮 -
公告 | 一品红盐酸丙卡特罗口服溶液获批上市审批动态一品红药业集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 盐酸丙卡特罗口服溶液 的《药品注册证书》。 盐酸丙卡特罗口服溶液 是国家医保乙类产品。 公司获批的盐酸丙卡特罗口服溶液是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。一品红药业集团股份有限公司2026-06-22430国家药品监督管理局 一品红药业集团股份有限公司 丙卡特罗
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政策丨NMPA：《仿制药参比制剂目录（第一百零一批）》研发注册政策1月 28 日，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第一百零一批）》 （下称《第一百零一批》）。 《第一百零一批》 共 51 个品规，其中新增品规 2 8 个 ，包括 ： 普伐他汀钠片、盐酸丙卡特罗片、呋喹替尼胶囊等； 修订品规 2 3 个 ，包括： 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 、双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊、富马酸伏诺拉生片等。 （国家药监局 2026-01-28 ）国药致君2026-01-28658呋喹替尼 沃诺拉赞 头孢他啶 + 阿维巴坦钠
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喜从“威”来！1品规获批，2品规通过一致性评价！审批动态近日，始终坚持致力创新、求真务实的南京华威医药科技集团有限公司再添丰硕成果！ 国家药品监督管理局（NMPA）正式发布通知， 华威医药接受委托的 盐酸丙卡特罗口服溶液项目正式获批， 双氯芬酸钠缓释片等项目通过一致性评 价。 市场前景： 近年来，中国公立医疗机构抗炎药和抗风湿药市场规模不断上涨，2019年突破200亿元。华威医药2025-11-17803新疆百花村医药集团股份有限公司 粘连性关节囊炎 丙卡特罗
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深度分析10月16日，覆盖22省区市的广东联盟常见病慢性病药品接续采购将线上报价。此次集采纳入38个药品，对“有效报价”界定严格，每个申报品规仅一次报价机会。今年来多个联盟集采接续启动，企业报价科学性与集采供应保障备受重视。赛柏蓝2025-10-162852非诺贝特 丙卡特罗 双氯芬酸 -
注册审批近日，正大天晴的注射用醋酸地加瑞克获批上市，打破原研垄断，获中国市场12个月独占期。今年其药品获批成果丰硕，BE试验申报稳步推进，此药获批彰显了其研发实力……摩熵医药2025-09-171703肿瘤 丙卡特罗 地加瑞克 -
盐酸丙卡特罗口服溶液获批上市审批动态近日，我司研发的新3类产品盐酸丙卡特罗口服溶液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为国药准字H20254528，药品规格为100ml:0.5mg。 盐酸丙卡特罗口服溶液用于缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状：支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎。仁合益康集团官微2025-06-13315急性支气管炎 慢性支气管炎 丙卡特罗
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科普大冢制药株式会的前身为大冢精药，成立于1921年，最初从事化学原料的制造贩卖，1946 年开始涉足输液事业，1950 年分离出大冢化学药品株式会社，1963 年成立专注抗癌领域的大鹏药品工业株式会社。直到1964 年，真正的大冢制药株式会社正式成立。药小白2025-05-124727反流性食管炎 胃腺癌 Taiho Pharmaceutical Co Ltd -
【获批】亿级热销注射剂，天士力过评了审批动态3月24日，国家药监局发布药品获批信息，天士力的注射用盐酸地尔硫䓬通过一致性评价，截至目前天士力（含子公司）已过评/视同过评的产品达24个。 消息指，2025年将启动第十一批国采，天士力已过评的产品中竞争企业在7家或以上的有尼可地尔片和盐酸丙卡特罗口服溶液，期待天士力再创佳绩。 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库。米内网2025-03-25488天士力医药集团股份有限公司 丙卡特罗 尼可地尔
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专业赋能！和泽医药助力客户开启项目获批加速度公司动态近日，和泽医药助力 浙江莎普爱思药业股份有限公司 的 盐酸西替利嗪滴眼液获 批准临床。 盐酸西替利嗪滴眼液临床上适用于过敏性结膜炎伴随的眼痒的治疗。 近日，和泽医药助力 浙江普洛康裕制药有限公司 的 磷酸奥司他韦胶囊(威立安) 零发补，10个多月 顺利获批。和泽医药2024-12-23297过敏性结膜炎 奥司他韦 浙江普洛康裕制药有限公司
丙卡特罗关键临床试验信息
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用于缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状： 支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、急性支气管炎、喘息性支气管炎。
已完成
BE试验
基于下述疾病的气道阻塞性障碍的呼吸困难等诸症状的缓解。支气管哮喘，慢性支气管炎，肺气肿，急性支气管炎，哮喘性支气管炎。
已完成
BE试验
缓解以下疾病的气道阻塞障碍引起的呼吸困难等各种症状： 支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、急性支气管炎、哮喘样支气管炎。
已完成
BE试验
用于缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状：支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、急性支气管炎、喘息性支气管炎。
已完成
BE试验
丙卡特罗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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丙卡特罗研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.07-2026.09.13）摩熵咨询26页6 -
医药生物行业跟踪周报：2025创新药医保谈判启动与调整到位，积极布局优质标的东吴证券25页1210 -
2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260 -
医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.14-2025.07.20）摩熵咨询24页934
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第135期：第十一批国采目录产品梳理华创证券28页677
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2025年3月仿制药月报摩熵咨询15页412
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天士力（600535）：医药工业平稳增长，在研项目储备深厚国投证券5页2410
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盐酸丙卡特罗片仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询72页1479
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盐酸丙卡特罗颗粒仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询67页2626
丙卡特罗-数据快讯
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