CTR20200698
已完成
TQ-B3101胶囊
化学药
富马酸安奈克替尼胶囊
2020-05-19
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
评价TQB3101胶囊治疗晚期恶性肿瘤的安全和有效性
评价TQ-B3101胶囊单药治疗晚期恶性肿瘤受试者有效性和安全性的II期单臂、多中心临床研究
211000
主要目的：评价TQ-B3101胶囊治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性和有效性 次要目的：研究TQ-B3101胶囊治疗ROS1基因不同异常形式肿瘤受试者的疗效
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 150-200 ；
国内: 166 ；
2020-08-05
2021-12-22
否
1.性别不限；年龄（截止签署知情同意书当天）：≥18岁；
请登录查看1.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、全胃切除、慢性腹泻和肠梗阻）者；
2.既往抗肿瘤治疗毒性未恢复至≤CTCAE 1级（脱发除外）或者入组/排除标准规定的水平；
3.3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外 [Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]；
请登录查看浙江大学医学院附属邵逸夫医院;上海市胸科医院
310016;200030
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