CTR20160982
主动终止（结合现有国内外EGFR抑制剂药物临床研究现状，并与组长单位主要研究者充分沟通，申办方决定终止本研究，不涉及安全性问题。）
TQ-B3395胶囊
化学药
TQ-B3395胶囊
2016-12-08
企业选择不公示
/
晚期恶性肿瘤
TQ-B3395胶囊耐受性和药代动力学I期临床试验
TQ-B3395胶囊耐受性和药代动力学I期临床试验
211100
1、观察TQ-B3395在晚期肿瘤患者中的耐受性，为后续临床研究推荐合适的用药剂量和给药方法，评价TQ-B3395胶囊口服给药的药代动力学特征，初步探索可能有效的瘤种。2、在病例扩展阶段，评价TQ-B3395治疗EGFR+NSCLC有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 35至60 ；
国内: 53 ；
2017-09-20
/
否
1.经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性实体肿瘤患者，缺乏常规的有效治疗方法或常规方法治疗后失败或复发；
请登录查看1.（本条仅适用剂量扩展研究）既往接受过EGFR-TKI治疗，如患者为20外显子插入型非小细胞肺癌患者，则仅需排除既往接受EGFR-TKI治疗且获得客观缓解者；
2.由于既往治疗引起的高于CTC AE(4.03) 1级以上，尚未缓解的毒性反应，不包括脱发；
3.四周内参加过其他药物临床试验者；
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100088
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