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【CTR20170224】TQ-B3234胶囊耐受性和药代动力学I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20170224

试验状态

主动终止（因公司研发策略调整，本次终止不涉及安全性原因。）

药物名称

TQ-B3234胶囊

药物类型

化药

规范名称

TQ-B3234胶囊

首次公示信息日的期

2017-03-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

TQ-B3234胶囊耐受性和药代动力学I期临床试验

试验专业题目

TQ-B3234胶囊耐受性和药代动力学I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察TQ-B3234在人体中的耐受性性，为后续临床研究推荐合适的用药剂量和给药方法，初步探索药物可能的有效瘤种

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20-50 ；

实际入组人数

国内: 15  ；

第一例入组时间

2017-05-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性肿瘤患者；

排除标准

1.既往接受过特异性 MEK 抑制剂治疗；

2.四周内参加过其他药物临床试验者；

3.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等）者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300060

联系人通讯地址
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