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CTR20244182
进行中（招募中）
HRS-2189片
化药
HRS-2189片
2024-11-08
企业选择不公示
乳腺癌
HRS-2189联合氟维司群±HRS-6209、或联合HRS-8080±HRS-6209、或联合HRS-6209+HRS-1358在晚期不可切除或转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心的Ib/II期临床研究
HRS-2189联合氟维司群±HRS-6209、或联合HRS-8080±HRS-6209、或联合HRS-6209+HRS-1358在晚期不可切除或转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心的Ib/II期临床研究
100176
评价HRS-2189联合氟维司群±HRS-6209、或联合HRS-8080±HRS-6209、或联合HRS-6209+HRS-1358在晚期不可切除或转移性乳腺癌患者中的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）和Ⅱ期临床研究推荐剂量（RP2D）、药代动力学（PK）特征、安全性及初步有效性。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-02-18
/
否
1.ECOG体力状态0-1分；
请登录查看1.活动性（未经医疗控制或有临床症状）的脑转移、癌性脑膜炎、脊髓压迫患者，或有中枢神经系统原发肿瘤病史患者（首次使用研究药物至少28天前已完成治疗且症状稳定的脑转移患者可酌情入组，但须经颅脑影像学检查如CT、MRI或静脉造影确认无脑出血，且距首次使用研究药物至少28天前已完成治疗）；
2.临床严重的心血管疾病史，包括：(1)当前充血性心力衰竭(NYHA Class>2)；(2)严重/不稳定性心绞痛, 最近3个月内的新发心绞痛；(3)心肌缺血并需长期使用药物控制；按NYHA标准，III-IV级心功能不全者；(4)筛选前6个月内曾发生急性心肌梗死事件；(5)任何需要治疗或者干预的≥2级室上性心律失常或室性心律失常；(6)任何级别的心房颤动、冠状动脉/外周动脉旁路移植物、或脑血管症状包括短暂性脑缺血发作；
3.受试者具有影响口服药物的多种因素之一（比如无法吞咽和肠梗阻等）或具有活动性胃肠道疾病或其他疾病可能导致明显影响药物吸收、分布、代谢或排泄的因素（活动性、炎症性肠病或慢性腹泻，肠内综合征或上消化道手术，包括胃切除术）；
请登录查看哈尔滨医科大学附属肿瘤医院;河南省肿瘤医院
150081;450000
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