【ChiCTR2600123309】内蒙古西部地区不同毒力幽门螺杆菌感染患者胃息肉的内镜及病理特征

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123309

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

靶点

适应症

胃息肉，胃癌

试验通俗题目

内蒙古西部地区不同毒力幽门螺杆菌感染患者胃息肉的内镜及病理特征

试验专业题目

内蒙古西部地区不同毒力幽门螺杆菌感染患者胃息肉的内镜及病理特征

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在研讨内蒙古西部地区不同毒力幽门螺杆菌（Hp）感染患者胃息肉的内镜及病理特征，明确不同毒力分型的Hp感染与胃息肉发生的相关性。内蒙古西部地区具有独特的地域饮食文化（如高盐、高脂饮食）和人群特征，胃息肉发病率及不同毒力Hp感染率可能具有区域特殊性。通过本研究可为临床早期识别胃息肉高危人及个性化治疗提供依据，具有重要的临床意义和社会价值。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

内蒙古医学科学院公立医院科研联合基金项目

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.纳入病例年龄 ≥18 岁。 2.使用胃肠镜检查并取活检。 3.胃肠息肉诊断标准：完善胃十二指肠镜或者结肠镜检查过程中发现胃肠道赘生物等病理表现时，要进行病变部位的切取活检，或者直接切除治疗并送检。主要依靠患者内镜检查报告及病理组织学检查，了解病变性质。 4.全部研究样本均同期实施幽门螺杆菌基因分型检测。 1.纳入病例年龄 ≥18 岁。2.使用胃肠镜检查并取活检。3.胃肠息肉诊断标准：完善胃十二指肠镜或者结肠镜检查过程中发现胃肠道赘生物等病理表现时，要进行病变部位的切取活检，或者直接切除治疗并送检。主要依靠患者内镜检查报告及病理组织学检查，了解病变性质。4.全部研究样本均同期实施幽门螺杆菌基因分型检测。；

排除标准

1.胃肠镜检查前，胃肠道准备差的病人。 2.既往胃部手术病史。 3.存在严重系统性疾病病史或癌症。 4.检查前两周内使用 H2受体阻滞剂或质子泵抑制剂进行治疗。 5.体检者既往无息肉切除病史，且在实施胃肠镜检查后未观察抗菌药物进行治疗者；检查前四周内采用抗菌药物以及铋剂进行治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编