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首页 临床进展 TRPV1在GERD内脏高敏感和黏膜炎症中的作用机制及内蒙古中西部地区GERD危险因素分析

【ChiCTR1900027118】TRPV1在GERD内脏高敏感和黏膜炎症中的作用机制及内蒙古中西部地区GERD危险因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027118

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

TRPV1在GERD内脏高敏感和黏膜炎症中的作用机制及内蒙古中西部地区GERD危险因素分析

试验专业题目

TRPV1在GERD内脏高敏感和黏膜炎症中的作用机制及内蒙古中西部地区GERD危险因素分析

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临床试验信息
试验目的

1）获得GERD各亚型患者的精神心理状态和主观反流情况的差异； 2）获得GERD各亚型患者的 24 小时胃食管反流物的理化性质、反流与症状的相关性、近段反流情况，食管各段黏膜阻抗基线，以及各亚型之间的差异性； 3）获得GERD各亚型患者食管远段黏膜炎症细胞及各亚型之间的差异性； 4）获得GERD各亚型患者食管远段黏膜TRPV1 蛋白和基因的表达情况及之间的差异性； 5）获得GERD各亚型患者食管黏膜炎症、阻抗基线与患者反流症状和心理状态的相关性； 6）获得GERD各亚型患者食管黏膜TRPV1 表达量与食管黏膜炎症、阻抗基线的相关性； 7）获得内蒙古自治区中西部地区人群的GERD发病率、分布特点及其发病危险因素，制定具体的防治措施。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

拟入选 GERD 患者 60 例，其中 RE20 例、NERD20 例和 BE20 例

盲法

N/A

试验项目经费来源

内蒙古自治区自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-31

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

具有典型反酸、烧心症状，病程大于 3 个月，经食管 24 小时 MII-pH 证实具有病理性胃食管反流，根据上消化道内镜下食管黏膜的表现分为 RE、NERD 和 BE 。；

排除标准

消化性溃疡、贲门失弛缓、食管良恶性肿瘤、上消化道手术史、糖尿病，因严重疾病或精神异常不能耐受或配合胃镜检查者。；

研究者信息
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第二附属医院

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