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【ChiCTR2600121883】二甲双胍联合GLP-1类药物改善多囊卵巢综合征的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121883

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

二甲双胍联合GLP-1类药物改善多囊卵巢综合征的机制研究

试验专业题目

二甲双胍联合GLP-1RA通过miR-129-5p/HMGB1轴调控多囊卵巢综合征的机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确miR-129-5p/HMGB1炎症调控轴在多囊卵巢综合征(PCOS)中的表达特征及临床意义;对比优思悦单用、优思悦联合二甲双胍、三药联合GLP-1RA三种方案对PCOS患者体脂、糖代谢、性激素等指标的改善效果;验证二甲双胍联合GLP-1RA是否通过靶向调控该炎症轴发挥治疗作用,明确其协同治疗价值;同时评估miR-129-5p与HMGB1对PCOS的诊断预测价值,为优化PCOS临床联合用药策略、开发精准靶向治疗方案提供实验依据与理论支撑。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30;120;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-07

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

多囊卵巢综合征诊断标准:(1)月经异常如稀发排卵或无排卵,或不规则子宫出血(2)高雄激素相关临床表型和/或生化检测异常(3)PCOM(多囊卵巢形态)(1)是诊断的必须条件,再符合(2)和(3)中的一项2.年龄标准:18-45周岁。 健康体检者纳入标准:1. 既往身体健康,无慢性疾病相关病史;2. 于我院体检中心完成生化指标检测、影像学检查等项目,各项检查结果均在正常参考范围内;3. 年龄、性别等一般资料与病例组相匹配。;

排除标准

门诊/住院病人排除标准:1.对GLP - 1RAs或MET过敏者;2.严重心血管疾病;3.肝功能检测结果异常( 谷丙转氨酶水平高于正常范围上限的2.5倍);4.肾功能不全病史5.甲状腺功能异常;6.肿瘤病史;7.妊娠及哺乳; 健康体检者排除标准:1.确诊多囊卵巢综合征及其他内分泌疾病者;2. 近3个月使用过激素类药物、避孕药者;3. 月经严重紊乱、闭经或妊娠、哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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