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【ChiCTR2600121883】二甲双胍联合GLP-1类药物改善多囊卵巢综合征的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121883

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

靶点

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

二甲双胍联合GLP-1类药物改善多囊卵巢综合征的机制研究

试验专业题目

二甲双胍联合GLP-1RA通过miR-129-5p/HMGB1轴调控多囊卵巢综合征的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在明确miR-129-5p/HMGB1炎症调控轴在多囊卵巢综合征（PCOS）中的表达特征及临床意义；对比优思悦单用、优思悦联合二甲双胍、三药联合GLP-1RA三种方案对PCOS患者体脂、糖代谢、性激素等指标的改善效果；验证二甲双胍联合GLP-1RA是否通过靶向调控该炎症轴发挥治疗作用，明确其协同治疗价值；同时评估miR-129-5p与HMGB1对PCOS的诊断预测价值，为优化PCOS临床联合用药策略、开发精准靶向治疗方案提供实验依据与理论支撑。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

120;40;30

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-07

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

多囊卵巢综合征诊断标准：（1）月经异常如稀发排卵或无排卵，或不规则子宫出血（2）高雄激素相关临床表型和/或生化检测异常（3）PCOM（多囊卵巢形态）（1）是诊断的必须条件，再符合（2）和（3）中的一项2.年龄标准：18-45周岁。健康体检者纳入标准：1. 既往身体健康，无慢性疾病相关病史；2. 于我院体检中心完成生化指标检测、影像学检查等项目，各项检查结果均在正常参考范围内；3. 年龄、性别等一般资料与病例组相匹配。；

排除标准

门诊/住院病人排除标准：1.对GLP - 1RAs或MET过敏者；2.严重心血管疾病；3.肝功能检测结果异常( 谷丙转氨酶水平高于正常范围上限的2.5倍)；4.肾功能不全病史5.甲状腺功能异常；6.肿瘤病史；7.妊娠及哺乳；健康体检者排除标准：1.确诊多囊卵巢综合征及其他内分泌疾病者；2. 近3个月使用过激素类药物、避孕药者；3. 月经严重紊乱、闭经或妊娠、哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

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