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【ChiCTR2400087663】基于多模态超声影像-病理组学的三阴性乳腺癌早期精准分型及化疗疗效预测的前瞻性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087663

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三阴性乳腺癌

试验通俗题目

基于多模态超声影像-病理组学的三阴性乳腺癌早期精准分型及化疗疗效预测的前瞻性多中心研究

试验专业题目

基于多模态超声影像-病理组学的三阴性乳腺癌精准量化研究

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临床试验信息
试验目的

1、明确超声影像-病理组学技术在提高 TNBC 早期精准分型及早期疗效预测水平中的作用； 2、明确超声影像组学标志物与病理诊断的一致性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省卫健委

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、超声检出可疑乳腺癌的女性； 2、乳腺超声检查后行超声引导下穿刺活检； 3、活检后行手术并获取病理。；

排除标准

1、有同侧乳腺癌病史，术前接受过全身治疗或放疗；2、肿瘤最大直径超过超声探测范围（临床分期为 T3-T4 肿瘤)；3、穿刺活检或手术病理诊断为良性病变或原位癌；4、淋巴瘤或转移性肿瘤；5、缺乏手术标本或缺乏免疫组化结果；6、超声图像不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长沙市中心医院

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