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【ChiCTR1900026948】基于ERP-fMRI探讨针刺对卒中后抑郁情绪认知的神经机制

基本信息
登记号

ChiCTR1900026948

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

基于ERP-fMRI探讨针刺对卒中后抑郁情绪认知的神经机制

试验专业题目

基于ERP-fMRI探讨针刺对卒中后抑郁情绪认知的神经机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究针刺对卒中后抑郁(Post-stroke Depression,PSD)情绪认知加工的影响及其认知神经学机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合入选标准的患者将按照随机数字表按1:1比例分为针刺组和对照组。随机数字表由SPSS21产生。

盲法

对患者施盲

试验项目经费来源

中国博士后科学基金面上资助

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-28

试验终止时间

2021-10-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有患者均符合中医“中风”、“郁病”和“肝郁气滞证”的诊断标准及ICD-10“脑卒中”和“抑郁障碍”的诊断标准; 2. 年龄40~75岁; 3. 经CT或MRI检查证实大脑中动脉闭塞的缺血性脑卒中患者; 4. 汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)评分≥17分; 5. 病程小于6个月; 6. 右利手(根据Edinburgh Handedness Scales量表评估); 7. 自愿参加本项研究者。;

排除标准

1. 大面积脑梗死患者; 2. 经专科医生评估有明显自杀倾向者; 3. 有严重内科疾病,如脑外伤、癫痫、恶性肿瘤、充血性心力衰竭、呼吸功能衰竭、肾功能衰竭、房颤等; 4. 既往有头部外伤史,如伤后昏迷、呕吐、失忆、抽搐或送医急救; 5. 认知障碍,经简易智能量表(mini-mental state esamination,MMSE)评定,评分<17分; 6. 精神分裂症、焦虑症、物质滥用或其他精神障碍类疾病; 7. 体内有金属植入者,如安置心脏起搏器、深部脑刺激器和血管支架等; 8. 有妊娠意愿或正处于妊娠或哺乳期者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院、广州中医药大学第二临床医学院、广东省中医药科学院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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