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【CTR20232839】培土清心颗粒Ⅱb期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20232839

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

培土清心颗粒

药物类型

中药

规范名称

培土清心颗粒

首次公示信息日的期

2023-09-12

临床申请受理号

CXZL1600040

靶点

/

适应症

健脾清心，祛风止痒。用于治疗特应性皮炎（儿童期）、心火脾虚证。

试验通俗题目

培土清心颗粒Ⅱb期临床试验

试验专业题目

培土清心颗粒治疗儿童期特应性皮炎（心火脾虚证）评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱb期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价培土清心颗粒治疗儿童期特应性皮炎（心火脾虚证）缓解症状体征、改善中医证候、提高生活质量和控制复发的作用；观察培土清心颗粒临床应用的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-12-04

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合特应性皮炎诊断标准；

排除标准

1.接触性皮炎、慢性单纯性苔藓、银屑病、鱼鳞病、肠病性肢端皮炎、新生儿痤疮、 毛周角化病、疥疮等患儿；

2.伴有糜烂、渗出或严重皮肤感染的急性病变，或皮损局部合并严重的细菌、真菌 或病毒感染者；

3.哮喘急性发作期或需要系统应用激素维持治疗的患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300381

联系人通讯地址
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